Gå til sygdomsliste

Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

Forsøgets titel:BP42772 (TALIOS)

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Spiserørskræft
Forklaring Dette forsøg sammenligner effekten og sikkerheden af forsøgsmidlerne RO7247669 og RO7121661 samt lægemidlet nivolumab til patienter med spiserørskræft.
Baggrund for forsøgsbehandlingen

Nivolumab er godkendt til kræftbehandling, mens forsøgsmidlerne RO7247669 og RO7121661 endnu ikke er godkendt.


I dette forsøg undersøger lægerne, om effekten af de to forsøgsmidler er bedre end effekten af nivolumab, når man behandler patienter med spiserørskræft. Lægerne sammenligner også sikkerheden ved de tre kræftmidler.
Kræftmidlerne undersøges hver for sig på forskellige patienter.


Både RO7247669, RO7121661 og nivolumab er såkaldte antistoffer og er en form for immunterapi.



Hvad er antistoffer/immunterapi?
Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle.


Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne.


Man får antistofferne via et drop i armen. Nogle gange kombinerer man dem med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller hormonbehandling.


Ved immunterapi lærer man immuncellerne at genkende kræftcellerne, så kroppen selv slår sygdommen ned. Det er en behandlingsform, hvor man udnytter specielle dele af immunsystemet til målrettet at bekæmpe kræftcellerne.
Der findes forskellige former for immunterapi.


Forsøgsmetode

Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får RO7247669, hvem der får RO7121661, og hvem der får nivolumab.


Forsøget er blindet. Det betyder, at man som patient ikke ved, om man får standardbehandling eller forsøgsbehandlingen.


Læs mere om lodtrækningsforsøg og blindede forsøg:


Lodtræknings- og blindede forsøg

Du kan deltage i forsøget hvis:

  • Du har spiserørskræft, som ikke kan fjernes med en operation

  • Du ikke er kandidat til standardbehandling eller ikke har haft gavn af tidligere behandling

  • Du har fået tilbagefald efter tidligere behandling

  • Sygdommen kan følges med skanninger

  • Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 0-1)

  • Du har fået eller er villig til at få taget vævsprøver af kræften

  • Dine organer og knoglemarv fungerer tilfredsstillende

  • Du ikke lider af alvorlige bivirkninger fra tidligere behandling

Du kan ikke deltage i forsøget hvis:

  • Du har forsnævring af spiserøret, som ikke er egnet til behandling

  • Kræften har spredt sig til hjernen eller rygmarven

  • Du samtidig lider af en anden alvorlig sygdom

  • Du har haft en ukontrolleret infektion inden for 28 dage op til forsøgets start

  • Du har en aktiv autoimmun sygdom (autoimmune sygdomme er f.eks. sukkersyge, psoriasis og leddegigt) eller nedsat immunforsvar

  • Du tidligere har fået behandling med medicin, der påvirker immunforsvaret (immunmodulerende behandling) eller nedsætter immunforsvaret (immunsupprimerende behandling)

  • Du tidligere har fået behandling med forsøgslægemidler

  • Du har fået strålebehandling inden for 28 dage op til forsøgets start

Sådan foregår behandlingen

Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.


Alle deltagere får ét af de tre kræftmidler: RO7121669, RO7121661 eller nivolumab. Det afgøres ved lodtrækning hvilket stof, du skal have. Uanset kræftmiddel skal du have stoffet hver 2. uge på hospitalet direkte i dine blodårer gennem et drop.


Kontrol, opfølgning og afslutning
Behandlingen varer maksimalt 24 måneder. Undervejs skal du have taget prøver og målinger, så lægen kan holde øje med, hvordan du reagerer på behandlingen.


Efter sidste behandling skal du møde til opfølgningsbesøg ca. hver 3. måned.


Behandlingen stopper før tid, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du selv ønsker at stoppe. Den kan også ophøre, hvis din forsøgslæge eller medicinalfirmaet, der har udviklet forsøgsstoffet, beslutter, at det er bedst for dig at stoppe.

Bivirkninger ved behandlingen

Der kan være bivirkninger forbundet med behandlingerne.


RO7121669 og RO7121661
Da det er en af de første gange, man giver forsøgsmidlerne RO7121669 og RO7121661 til mennesker, kan der opstå bivirkninger, som man ikke kender til på forhånd. Lægen kan oplyse dig mere specifikt om kendte bivirkninger eller bivirkninger ved lignende lægemidler.


Nivolumab
Du kan læse om bivirkningerne ved nivolumab på minmedicin.dk:


Nivolumab (Opdivo)

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.


De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

Her kan du få behandlingen
  • Odense Universitetshospital
  • Rigshospitalet

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

Afdelinger

  • Odense Universitetshospital

  • Rigshospitalet 

Diverse

Sponsor: F. Hoffmann-La Roche Ltd

Forsøgets id-numre

EudraCT nr.: 2020-004606-60

Denne side er sidst opdateret: 2021-11-01

Lægefaglig beskrivelse af forsøget

Resume for fagpersoner

 

Tilbage til søgeresultat