Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel:DESTINY-Breast06

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Brystkræft - kvinder
Forklaring Dette forsøg undersøger effekten af forsøgsmidlet trastuzumab deruxtecan sammenlignet med kemoterapi hos patienter med brystkræft.
Baggrund for forsøgsbehandlingen

Kemoterapi er en standardbehandling til patienter med hormonfølsom brystkræft, hvor der en lav grad af proteinet HER2, og hvor sygdommen er blevet værre trods hormonbehandling.


I dette forsøg undersøger lægerne forsøgsmidlet trastuzumab deruxtecan. I forsøget sammenligner man forsøgsmidlet med standardbehandling (kemoterapi) for at finde ud af, om forsøgsmidlet virker bedre.


Lægerne undersøger også bivirkningerne ved trastuzumab deruxtecan.


Trastuzumab deruxtecan er godkendt i USA og Japan til behandling af visse typer brystkræft. Lægemidlet er ikke godkendt i Danmark eller EU.



Hvad er HER2?
HER2 er et protein, der findes på overfladen af brystceller. Det er vigtigt for, at cellerne vokser normalt. Hvis cellerne danner for meget HER2, kan det få kræftceller til at vokse og sprede sig.


Brystkræft inddeles i HER2-positiv og HER2 negativ. Hvis din kræft er HER2-positiv, så har dine brystceller for mange HER2 proteiner. Hvis din kræft er HER2-negativ, så har dine brystceller en normal mængde HER2-proteiner. Derfor vokser og spreder HER2-positiv brystkræft sig ofte hurtigere end HER2-negativ brystkræft.


HER2-low (lav grad af HER2) opfattes som HER2-negativ.


Forsøgsmidlet kan binde til HER2 på kræftcellerne, så der frigives et kemoterapi-lignende molekyle, som skader eller dræber kræftcellerne.


Forsøgsmetode

Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling


Læs mere om lodtrækningsforsøg:


Lodtrækningsforsøg


Det er et åbent forsøg, der betyder, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får.

Du kan deltage i forsøget hvis:

  • Du har såkaldt HER2-lav eller HER2-negativ hormonfølsom brystkræft, der ikke kan fjernes ved en operation

  • Din sygdom er blevet værre efter hormonbehandling

  • Du har fået eller er villig til at få taget vævsprøver til analyser

  • Du ikke tidligere har fået kemoterapi for brystkræft, der er vokset eller har spredt sig så meget, at en operation ikke er mulig

  • Dine organer fungerer tilstrækkeligt

Du kan ikke deltage i forsøget hvis:

  • Du har kræft i hjernen eller rygmarven

  • Du har alvorlig sygdom i lungerne

  • Du har alvorlige hjerteproblemer

  • Du ikke egner dig til kemoterapi

  • Du tidligere har deltaget i et forsøg med forsøgsmidlet trastuzumab deruxtecan

Sådan foregår behandlingen

Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.


Herefter deles patienterne i to grupper ved lodtrækning. Den ene gruppe får behandling med forsøgsmidlet trastuzumab deruxtecan. Den anden gruppe får kemoterapi med ét af stofferne capecitabin, paclitaxel eller nab-paclitaxel.


Forsøgsbehandlingen er opdelt i serier, der varer 21 dage. Stoffet får du hver tredje uge på hospitalet direkte i dine blodårer gennem et drop. Du får det ambulant – det vil sige uden, at du behøver være indlagt.


Hvis du skal have kemoterapi, vælger forsøgslægen, om du skal behandles med capecitabin, paclitaxel eller nab-paclitaxel.


Behandling med capecitabin og paclitaxel sker i serier, der varer 21 dage.
Capecitabin får du som tablet to gange dagligt i to uger efterfulgt af en pauseuge.
Paclitaxel får du én gang om ugen ambulant på hospitalet direkte i dine blodårer gennem et drop.


Behandling med nab-paclitaxel sker i serier, der varer 28 dage. Du får stoffet én gang om ugen i tre uger efterfulgt af en uges pause. Stoffet får du ambulant på hospitalet direkte i dine blodårer gennem et drop.


Når du er færdig med behandlingen, skal du til kontrol 40-47 dage efter sidste dosis og derefter ca. hver 3. måned.


Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du selv ønsker at stoppe. Den kan også ophøre, hvis din forsøgslæge eller medicinalfirmaet, der har udviklet forsøgsstoffet, beslutter, at det er bedst for dig at stoppe.

Bivirkninger ved behandlingen

Bivirkningerne afhænger af, hvilken behandling du får. Du kan læse på minmedicin.dk om de forskellige stoffers bivirkninger.


Trastuzumab deruxtecan (Enhertu)


Capecitabin (Capecitabin “Stada”, Capecitabin “Accord”, m.fl.)


Paclitaxel (Abraxane, Apealea, m.fl.)


Nab-paclitaxel:
Lægen vil oplyse dig om eventuelle bivirkninger ved stoffet, hvis du skal modtage behandling, hvor det indgår.

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.


De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

Her kan du få behandlingen
  • Odense Universitetshospital
  • Rigshospitalet
  • Sjællands Universitetshospital - Næstved
  • Vejle Sygehus - Sygehus Lillebælt
  • Aalborg Universitetshospital

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

Afdelinger

  • Odense Universitetshospital

  • Rigshospitalet

  • Vejle Sygehus

  • Aalborg Universitetshospital

Diverse

Sponsor: AstraZeneca

Forsøgets id-numre

EudraCT nr.: 2019-004493-26

Denne side er sidst opdateret: 2021-08-01

Lægefaglig beskrivelse af forsøget

Resume for fagpersoner

 

Tilbage til søgeresultat