Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: HER 3 BP27771B (RO5479599)

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Behandling på tværs af kræftsygdomme
Stadie 3 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring Hvis du har HER3-positiv kræft, som har spredt sig eller er vokset så meget, at en operation ikke er mulig, kan forsøgsbehandling med et antistof kaldet RO5479599 være en mulighed. Du får antistoffet alene eller sammen med et af to andre stoffer. Enten et andet antistof kaldet cetuximab eller et stof kaldet erlotinib. RO5479599 er et nyt lægemiddel, som man ikke før har givet patienter. Forsøget skal derfor finde ud af, hvor sikkert det er at bruge lægemidlet, hvor høj dosis man kan give, og hvordan kroppen fordeler og omsætter stoffet. Behandlingen er til patienter, hvis kræft standardbehandling ikke virker på.
Du kan deltage i forsøget hvis:
  • En biopsi har vist, at du har uhelbredelig småcellet lungekræft
  • Du kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 0-1)
  • Det er mindst tre uger, men ikke mere end 9 uger siden at du fik sidste serie med platinbaseret kemoterapi
  • Din knoglemarvs-, nyre og leverfunktion fungerer tilstrækkeligt til, at du kan deltage i forsøget
  • Der er taget en vævsprøve fra tumoren, som lægerne kan bruge til at vurdere DLL3-proteinet
  • Der har været effekt af behandling med 4 serier kemoterapi


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Hvis du har hjernemetastaser i en grad, så lægerne vurderer, du ikke kan deltage i forsøget
  • Du har modtaget behandling med stråleterapi efter du fik sidste dosis af kemoterapi
  • Du tidligere har været i behandling med bestemte benzodiazepiner (beroligende lægemidler)
  • Hvis du har deltaget i et andet forsøg, hvor du modtog behandling med Rovalpituzumab tesirine


Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling og placebo (stof uden nogen virkning).

Forsøget er også dobbeltblindet. Det betyder, at hverken du eller forsøgslægen under forsøget ved, om du får forsøgsbehandling eller standardbehandling. I nødstilfælde kan forsøgslægen dog hurtigt finde ud af det.

Sådan foregår behandlingen Du skal have Rovalpituzumab tesirine eller placebo på dag et i hver behandlingsserie. Du får det gennem et drop på hospitalet.

Derudover skal du tage dexametason (binyrebarkhormon) eller placebo som kapsler morgen og aften, dagen før du skal have behandling med drop på hospitalet.

Hver serie varer seks uger, og i hver tredje serie skal behandlingen springes over.

Kontrol:
Du skal besøge klinikken på dag 1 og dag 22 i hver behandlingsserie. Du vil blive kontaktet på telefon af en fra forsøgspersonalet på dag 8, 15, 28 og 36 i hver serie.

Efter seks ugers behandling vil der blive lavet en undersøgelse, der skal vise, om kræften er blevet mindre, uændret eller større.

Bivirkninger ved behandlingen Bivirkninger i forbindelse med rovalpituzumab tesirine (meget almindelige, set hos mere end 10%)
  • Træthed
  • Væskeophobning i lungerne eller omkring hjertet
  • Åndenød
  • Hævelse af ben eller andre dele af kroppen
  • Nedsat appetit
  • Kvalme
  • Forstoppelse
  • Diarré
  • Opkastning
  • Nedsat antal røde blodlegemer (den del i blodet der transporterer ilt rundt i kroppen)
  • Nedsat albumin i blodet (proteinstof)
  • Nedsat antal blodplader (blodlegemer som hjælper blodet til at størkne)
  • Ledsmerter
  • Hoste
  • Hududslæt eller rødme i huden
  • Feber
  • Fotosensibilitet - øget følsomhed overfor sollys i huden (udslæt eller anden reaktion)
  • Mavesmerter
  • Øget niveau af lipase i blodet (enzym i bugspytkirtlen)


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital
  • Odense Universitetshospital
  • Rigshospitalet
  • Aalborg Universitetshospital
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Diverse Sponsor: AbbVie

Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT nr.: 2016-003503-64, Clinicaltrials.gov nr.: NCT03033511, Sponsor protokol nr.: M16-298

  • Denne side er sidst opdateret: 20-04-2018

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat