Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

Forsøgets titel: CheckMate/CA209-067

Kræftsygdom	Modermærkekræft Stadie 3, Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring	Hvis du har modermærkekræft, som ikke kan fjernes ved operation, kan denne forsøgsbehandling være en mulighed. Forsøget undersøger, hvad der bedst holder kræften i ro: Et nyt forsøgsstof kaldet nivolumab (Opdivo®), standardstoffet Ipilimumab eller en kombination af de to stoffer. Du må ikke tidligere have fået medicinsk behandling for kræften.
Baggrund for forsøgsbehandlingen	Dette forsøg sammenligner nivolumab med standardbehandling Ipilimumab, der allerede er godkendt til behandling af modermærkekræft. Nivolumab (Updivo®) er et nyt lægemiddel. Det har vist lovende resultater hos patienter med modermærkekræft, men er endnu ikke godkendt til behandling. Stoffet har i små studier vist sig at have acceptable bivirkninger og en god effekt på kræften. Et mindre forsøg har også vist, at kombination af standardbehandlingen med forsøgsstoffet måske virker bedre end stofferne hver for sig. Det vil man undersøge nærmere i dette forsøg. Man ser hvilken behandling, der virker bedst, når man vil få kræften til at skrumpe og/eller holde sig i ro. Hvad er antistoffer? Forsøgsstoffet virker ved at aktivere dit immunforsvar. Det blokerer en af de vækstveje, som kræften benytter til at vokse .
Formål	Forsøget skal undersøge, hvilken behandling der virker bedst, når målet er at holde kræften i ro. Derudover vil lægerne bruge forsøget til at vurdere livskvaliteten.
Du kan deltage i forsøget hvis:	Du har modermærkekræft, som ikke kan fjernes ved en operation Du ikke tidligere har fået medicinsk behandling for modermærkekræft - undtagen tidligere forebyggende behandling efter operation for modermærkekræft eller behandling inden en tidligere operation for modermærkekræft En nylig vævsprøve har vist, at din modermærkekræft er såkaldt PD-L1 positiv, PD-L1 negativ eller PD-L1 ubestemt Din modermærkekræft er såkaldt BRAF vild type eller såkaldt BRAF V600 muteret Man på en CT eller MR-scanning kan se, hvor udbredt din modermærkekræft er Du kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde. (performancestatus 0-1).
Du kan ikke deltage i forsøget hvis:	Kræften har spredt sig til hjernen - undtagen hvis hjernemetastaserne er behandlede og ikke viser tegn på udvikling Du har metastaser i øjet Du tidligere har deltaget i et forsøg med Ipilimumab Du har fået strålebehandling inden for de sidste 2 uger inden start på forsøget Du får behandling med steroider (feks prednison), svarende til mere end 10 mg dagligt, eller du får anden immundæmpende behandling Du tidligere har fået behandling med helt specielle antistoffer/lægemidler Du har en alvorlig medicinsk sygdom eller en aktiv infektion Du har haft en anden kræftsygdom indefor de seneste 3 år Du har en autoimmun sygdom Du har leverbetændelse, HIV eller AIDS.
Forsøgsmetode	Forsøget er et lodtrækningsforsøg. En computer trækker lod blandt deltagerne. Den afgør tilfældigt, hvem der får forsøgsbehandling, hvem der får standardbehandling, og hvem der får en kombination af de to. Forsøget er også dobbeltblindet. Det betyder, at hverken forsøgslæge eller patient ved, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling, mens forsøget står på. I nødstilfælde kan man selvfølgelig finde svaret frem.
Sådan foregår behandlingen	Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Hvis du egner dig til forsøgsbehandlingen, vil du få de to stoffer i en blodåre i armen. Behandlingen gives på hospitalet. Du skal enten have behandlingen hver uge eller hver 3. uge afhængig af din behandlingsplan. Efter første behandling, skal du blive på hospitalet natten over, men resten af behandlingen får du ambulant – det vil sige uden, at du behøver være indlagt. I løbet af behandlingen skal du også have lavet urin- og blodprøver og PET-scanninger. Behandlingen fortsætter indtil forsøgslægen mener, at du ikke længere kan tåle behandlingen eller har gavn af behandlingen, eller hvis du selv ønsker at afslutte behandlingen. Kontrol: 28 dage efter behandlingen er slut, skal du til kontrol, hvor der vil blive lavet forskellige undersøgelser. Efter 120 dage skal du igen til kontrol, hvor du får taget nogle blodprøver.
Bivirkninger ved behandlingen	Læs om de mulige bivirkninger ved atezolizumab (Tecentriq) på min medicin: Atezolizumab (Tecentriq) De mest almindelige bivirkninger ved RO6958688: Feber Influenzalignende symptomer eller kuldegysninger Kvalme Opkastning Højt blodtryk Uregelmæssig hjerterytme Vejrtrækningsproblemer Hovedpine Lavt blodtryk Smerter i tumor Rastløshed Diarré Svimmelhed Svedeture Udslæt Hurtig vejrtrækning Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Diverse	Sponsor: Hoffmann-La Roche
Forsøgets id-numre	Protokolnr.: ClinicalTrials.gov nr.: NCT02650713, EudraCT nr.: 2015-003771-30

Denne side er sidst opdateret: 05-05-2014

Lægefaglig beskrivelse af forsøget

Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

Resume for fagpersoner

Tilbage til søgeresultat