Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: D0816C0007 (drug)

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Behandling på tværs af kræftsygdomme
Ukendt stadie (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring Har du en kræftsygdom der udgår fra et af de solide organer, kan dette forsøg være noget for dig. Forsøget undersøger, om svampemidlet itraconazol kan påvirke, hvordan forsøgsmedicinen olaparib omsættes i kroppen.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Olaparib er et nyt lægemiddel under udvikling, der skal bruges til at behandle solide kræft tumorer.

Midlet undertrykker et enzym, forkortet PARP, der fremmer kræftknuders vækst. Undertrykkelsen gør, at kræftcellerne dør.

Itraconazol er et stof mod svampeinfektioner. Taget sammen med andre lægemidler, kan det påvirke hvordan de andre stoffer omsættes i kroppen.

Forskerne vil undersøge om itraconazol påvirker omsætningen af olaparib.

I forsøget undersøger man også, om olaprib påvirker hjertet.



-

Det er kræftknuder, der sidder i og stammer fra solidt væv. F.eks. bryst, lunge, lever, prostata etc.

Formål Forsøget vil undersøge, hvordan itraconazol påvirker kroppens omsætning af olapraib.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har en solid tumor, der ikke kan behandles med standardbehandling
  • Din knoglemarv, lever og nyrer fungerer tilfredsstillende
  • Du som minimum er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus 2).


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du har mavesæks- eller spiserørskræft
  • Du deltager i et andet forsøg
  • Du tidligere er behandlet med en PARP hæmmer
  • Du har haft anden kræftsygdom indenfor de sidste 5 år
  • Du modtager behandling med en CYP3A4 hæmmer, såsom itraconazol
  • Du fortsat har svære bivirkninger fra tidligere behandlinger
  • Du har ukontrollerede hjernemetastaser
  • Du har en anden sygdom som skønnes uhensigtsmæssig i forhold til forsøget
  • Du har ukontrolleret forhøjet blodtryk, hjertesvigt, HIV, leverbetændelse B eller C.


Sådan foregår behandlingen Forsøget består af 3 dele:

Del A
I denne periode skal du besøge hospitalet syv gange i løbet af ca. to uger.
Du skal tage to doser af olaparib med en uges mellemrum, og du skal tage forsøgsmedicinen itraconazol, hver dag i syv dage.

Del B
I denne periode skal du to gange på besøg på hospitalet i løbet af ca. en uge.
Her skal du tage olaparib to gange dagligt i fem dage.

Del C
I del C skal du til klinikbesøg én gang om ugen i de første fem uger og derefter hver 4. uge i ca. 12 måneder.
I denne del af forsøget skal du tage olaparib to gange dagligt

Ved hvert besøg bliver du spurgt om dit helbred og om eventuel medicin, du tager.

BEHANDLINGSSTOP
Du får forsøgsbehandlingen, så længe det har en positiv effekt på din sygdom.

Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.

Bivirkninger ved behandlingen Det er muligt, at de typer medicin, der anvendes i forsøget, kan påvirke hinanden, når de gives i kombination og således give alvorligere bivirkninger, end hvis de blev givet hver for sig. Det er blandt andet det forøget undersøger.

Her kan du se de bivirkninger, som mere end 10 % af patienterne får af stofferne, når de er givet hver for sig:

Itraconazol:
  • Hovedpine.
  • mavesmerter
  • Kvalme
Olaparib:
  • Nedsat evne til at bekæmpe infektioner
  • Anæmi: Lavt antal røde blodlegemer, hvilket kan medføre træthed og stakåndethed
  • Trombocytopeni: antallet af blodplader i blodet kan falde, hvilket kan medføre tendens til blå mærker, alvorlig eller langvarig blødning
  • Kvalme og opkast
  • Træthed
    Fordøjelsesbesvær og halsbrand
  • Ændret smagssans
  • Diarré
  • Hovedpine
  • Svimmelhed.


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital
  • Rigshospitalet
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre

Denne side er sidst opdateret: 21-08-2015

Lægefaglig beskrivelse af forsøget

Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

Resume for fagpersoner

 

Tilbage til søgeresultat