Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: Pollux/MMY 3003-daratumumab

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Myelomatose (knoglemarvskræft)
Forklaring I dette forsøg sammenligner man to behandlinger af myelomatose. Det er et forsøg til patienter, som enten har fået tilbagefald, eller hvis sygdom ikke reagerer på standardbehandling.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Dette forsøg sammenligner en standard- og en forsøgsbehandling af myelomatose.

Standardbehandlingen består af et myelomatose-aktivt stof kaldet lenalidomid og et binyrebarkhormon kaldet dexamethason,

De samme stoffer er også med i forsøgsbehandlingen. Men derudover indeholder den et tredje stof kaldet daratumumab.

Daratumumab er et såkaldt antistof.



-

Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle.
Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne.

Formål Man sammenligner effekten af de to behandlinger for at finde ud af, hvilken der bedst kan holde kræften i ro.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har myelomatose og lægen vurderer at den skal behandles
  • Aktiviteten af din sygdom kan måles i blod eller knoglemarv
  • Du før har fået mindst en anden slags behandling for din sygdom
  • Din sygdom har reageret delvis eller bedte på mindst en tidligere behandling
  • Din sygdom er vokset under eller efter din sidste behandling
  • Du er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus 2)
  • Bivirkninger fra tidligere behandling er tilpas stabiliserede.


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du før har fået daratumumab eller andre CD38 antistoffer
  • Der er tegn på, at din sygdom ikke vil reagere på lenalidomid. eller du ikke kan tåle stoffet
  • Har fået behandling indenfor de sidste 2 uger
  • Du inden for 12 uger før lodtrækningen har fået en autolog stamcelletransplantation, eller en sådan er planlagt
  • Du tidligere har fået en såkaldt allogen stamcelletransplantation (med donor)
  • Du har haft en anden livstruende sygdom inden for de sidste 5 år
  • Du har sygdom i hjernehinderne
  • Du har KOL
  • Du er HIV positiv, aktiv hepatitis B eller hepatitis C
  • Du har andre alvorlige sygdomme
  • Dine blodprøver viser sig ikke at være tilfredsstillende.
  • Du har fået anden forsøgsmedicin eller brugt medicinsk udstyr inden for 4 uger før forsøgslodtrækningen
  • Du er allergisk overfor de antistoffer der anvendes i forsøget
  • Du har plasma celle leukæmi, Waldenströms makroglobulinæmi, POEMS syndrom eller amyloidose
  • Du har fået et større kirurgisk indgreb inden for 2 uger før forsøgslodtrækningen, ikke er kommet dig helt efter et kirurgisk indgreb, eller har planlagt et kirurgisk indgreb undervejs i forsøget eller 2 uger efter sidste indtag af forsøgsmedicinen


Sådan foregår behandlingen Du får irinotecan en gang om ugen i 4 uger, efterfulgt af 2 ugers pause. Trastuzumab får du hver 3. uge på samme dage som kemoterapien. Begge dele får du på hospitalet gennem et drop. Du får det ambulant - det vil sige uden at du behøver være indlagt.

Herefter får du lavet en scanning. Hvis den viser, at behandlingen har haft en effekt, og eventuelle bivirkninger ikke er for generende, fortsætter du med den samme behandling.

Behandlingen stopper, hvis kræften ikke holder sig i ro, hvis bivirkningerne bliver for store, hvis du selv ønsker at stoppe, eller hvis nye oplysninger viser, at det ikke længere er hensigtsmæssigt at fortsætte forsøget.

Stopper du med forsøgsbehandlingen, skal du aftale din videre behandling med lægerne fra den hospitalsafdeling, du normalt er tilknyttet.
Bivirkninger ved behandlingen Her kan du se de bivirkninger, som mere end 10 % af patienterne får:

Irinotecan:
  • Infektioner.
  • Hårtab
  • Væskemangel
  • Blodmangel, øget tendens til infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer
  • Kvalme, opkastning, diarré
  • Feber
Trastuzumab:
  • Feber, kulderystelser, kraftesløshed, influenzalignende symptomer, reaktioner og ubehag under infusionen
  • Kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré
  • Forhøjet blodtryk, hjerterytmeforstyrrelser, hjertebanken, brystsmerter, åndenød, næseblod, hoste
  • Hedeture
  • Ledsmerter, muskelsmerter, muskelstivhed
  • Hovedpine, svimmelhed, rysten
  • Væskeophobning i ansigtet, rødme, hududslæt
  • Øjenbetændelse, tåreflåd


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital (Lukket)
  • Odense Universitetshospital (Lukket)
  • Sjællands Universitetshospital, Roskilde (Lukket)
  • Vejle Sygehus (Lukket)
  • Aalborg Universitetshospital (Lukket)
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: Eudract nr.: 2012-002347-23. Den Videnskabsetiske Komite, nr: H-1-2012-065. Herlev KFE nr: MA 1213.
  • Denne side er sidst opdateret: 07-01-2013

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat