Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: Behandling af "Lav Anterior Resektions Syndrom" (LARS) - transanal irrigation vs. percutan nerveevaluerings test

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Endetarmskræft
Forklaring I dette forsøg undersøger lægerne virkningen af 2 forskellige typer behandling af tarmfunktionsforstyrrelser (senfølger) efter operation for kræft i endetarmen.

Baggrund for forsøgsbehandlingen I Danmark findes hvert år ca. 1250 nye tilfælde af endetarmskræft. Af disse bliver godt halvdelen opereret med fjernelse af kræftknuden og sammensyning af tarmen. Denne operation giver god kontrol over kræften og høj overlevelse.

Desværre forårsager metoden også mange bivirkninger med hyppige afføringer, tynde/vandige afføringer, utæthed for luft og/eller afføring, bydende afføringstrang og problemer med at tømme tarmen.

Kombinationen af disse symptomer efter operationen kaldes LARS efter navnet på operationsmetoden (Lav Anterior Resektion).

I dag findes der ikke særligt effektive behandlingsmetoder mod LARS. Mange patienter forsøger selv med kostomlægninger, fibre og motion, men oftest uden den store effekt.

Skyllebehandlinger af endetarmen og nervestimulation bruges til effektivt at behandle utæthed for afføring samt forstoppelse forårsaget af andre årsager end LARS.

Man har grund til at tro at disse metoder også kan hjælpe på mange af de problemer, der opstår efter operation for kræft i endetarmen, men dette er endnu ikke afprøvet. Det gør man derfor i dette forsøg.

Formål Forsøget skal undersøge om skyllebehandlinger af endetarmen og nervestimulation kan forbedre tarmfunktionen hos patienter, som har fået problemer, efter de er blevet opereret for kræft i endetarmen.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du for mindst 2 år sidener blevet opereret for endetarmskræft ved en såkaldt lav anterior resektion (LARS)
  • Du lider af svær LARS (LARS score på mindst 30)


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Brystkræften har spredt sig underfor brystet og armhulen, eller hvis du har brystkræft i begge bryster
  • Kræftknuden i brystet allerede er fjernet
  • Du har haft en anden kræftsygdom indenfor 5 år
  • Du tidligere har fået medicinsk kræftbehandling eller strålebehandling
  • Du tidligere har haft eller stadig har tegn på hjertekarsygdom
  • Du har en anden alvorlig medicinsk tilstand
  • Du får behandling med steroider.


Sådan foregår behandlingen Behandlingen består af kemoterapi, en operation og behandling med trastuzumab og pertuzumab.

Den er delt op i såkaldte serier. En serie er en behandlingsperiode der varer 3 uger. I alt skal du igennem 21 serier.

Kemoterapi og antistoffer får du via et drop i en blodåre på dag 1 i hver serie.
  • Først får du 4 serier kemoterapi bestående af cyklofosfamid, epirubicin og 5-fluorouracil. Så får du 4 serier kemoterapi med docetaxel og med antistofferne trastuzumab og pertuzumab - alle tre lægemidler får du samme dag.
  • Så bliver du opereret.
  • Efter operationen får du 13 serier trastuzumab og pertuzumab.
Derudover vil nogle patienter få strålebehandling og nogle patienter vil modtage antihormonbehandling. Din forsøgslæge vil informere dig om, hvad der er relevant for dig.

SÅ LÆNGE VARER BEHANDLINGEN
Den samlede behandling varer ca. 15 måneder.

Du får forsøgsbehandlingen, indtil du har gennemført behandlingsforløbet.

Behandlingen stopper dog før tid, hvis din sygdom vender tilbage under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen. Den kan også ophøre, hvis medicinalfirmaet, der har udviklet forsøgsstoffet, beslutter, at det er bedst at afslutte forsøget.


I så fald vil lægen tage stilling til, hvad der så er den bedste behandling for dig.

KONTROL
Før, under og efter behandlingen skal du til kontrol hos lægerne. Det indebærer bl.a. blodprøver og helbredsundersøgelser.

Du skal gå til kontrol ind til den sidste patient i forsøget har været under opfølgning i 5 år.

Bivirkninger ved behandlingen Du kan læse om bivirkningerne til kemoterapi og antistoffer på minmedicin.dk.

Kemoterapi:
  • Docetaxel (Actavis®, Hospira ® m.fl.)
    Flere medicin-varemærker indeholder stoffet og kan bruges til behandlingen. Bivirkningerne er ens for dem alle. Linket fører til et af mærkerne.
  • 5-fluorouracil (Accord ®, Hospira ®)
    Flere medicin-varemærker indeholder stoffet og kan bruges til behandlingen. Bivirkningerne er ens for dem alle. Linket fører til et af mærkerne.
  • EpirubicinEpirubicin (Ebewe ®, Actavis® m.fl.)
    Flere medicin-varemærker indeholder stoffet og kan bruges til behandlingen. Bivirkningerne er ens for dem alle. Linket fører til et af mærkerne.
  • Cyklofosfamid (Sendoxan®)
Antistoffer:

Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital (Lukket)
  • Rigshospitalet (Lukket)
  • Vejle Sygehus (Lukket)
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre

Denne side er sidst opdateret: 09-01-2017

Lægefaglig beskrivelse af forsøget

Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

Resume for fagpersoner

 

Tilbage til søgeresultat