Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Kræftsygdom |
Akut lymfatisk leukæmi (ALL) Tilbagefald (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er) |
---|---|
Forklaring |
Hvis du har akut lymfatisk leukæmi med stor risiko for tilbagefald og har fået indledende standardbehandling med kemoterapi, kan denne forsøgsbehandling være en mulighed. I forsøget får man enten behandling med antistoffet blinatumomab eller standardbehandling med kemoterapi. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
Blinatumomab er endnu ikke er godkendt til kræftbehandling. I forsøget sammenligner man stoffet med standardbehandling med kemoterapi for at finde ud af, om forsøgsstoffet virker bedre. Blinatumomab er et antistof. Hvad er antistoffer? Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle. |
Formål |
I forsøget undersøger man om blinatumomab er bedre til at behandle akut lymfatisk leukæmi med end standardkemoterapi. Forsøget skal klarlægge effekten af blinatumomab. Formålet er at bringe sygdommen under kontrol og gøre børnene raske. |
Man kan deltage i forsøget hvis: |
|
Man kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Forsøgsmetode |
Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling med blinatumomab, og hvem der får standardbehandling med kemoterapi. Det er et åbent forsøg, der betyder, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får. |
Sådan foregår behandlingen |
I forsøget deltager ca. 202 børn og unge, heraf ca. 6 fra Danmark. Behandlingens varighed Behandlingen er delt op i blokke, der hver varer ca. 4 uger. En blok kalder man for en behandlingsserie. Hvis du skal have behandling med blinatumomab, får du stoffet sprøjtet direkte i dine blodårer gennem et drop. Det foregår sådan, at du får en skulder- eller bæltetaske med pumpe og infusionspose i, som du skal bære på dig i hele behandlingsperioden. Det vil begrænse dig en lille smule i dagligdagen. Du skal have behandling alle dage i en behandlingsserie af 28 dage. Du skal være indlagt minimum de første 3-7 dage af behandlingen. Herefter skal du møde på hospitalet minimum to gange om ugen for at få genopfyldning af forsøgsstoffet. Hvis du skal have standardbehandling, skal du sammen med din læge aftale, hvilken af de mulige standardbehandlinger du skal have, og hvordan du skal tage behandlingen. Du skal regne med at få behandling på dag 1-6 ud af 28 dage, og at du skal være indlagt, mens du får behandlingen. De mulige kemostoffer, du kan få behandling med i standardbehandlingen er dexamethason, vincristin, daunorubicin, methotrexat, ifosfamid, pegyleret asparaginase og intratekal kemoterapi. Forsøgsafslutning, opfølgning og videre behandling Behandlingen stopper, hvis du selv ønsker at stoppe, eller hvis din forsøgslæge eller medicinalfirmaet, der har udviklet forsøgsstoffet, beslutter, at det er bedst for dig at stoppe. Efter forsøget er slut, skal du gå til opfølgning i op til 36 måneder. Du vil også i de fleste tilfælde skulle have en allogen stamcelletransplantation (knoglemarvstransplantation). I alt forventes det, at du deltager i forsøget i 3 år. Lægerne fra den hospitalsafdeling, du normalt er tilknyttet, vil aftale det videre behandlingsforløb med dig. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Her kan du se de rapporterede bivirkninger, som mere end 10 % fik ved behandling med blinatumomab:
Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her foregår behandlingen |
|
Forsøgets id-numre |
|
Denne side er sidst opdateret: 10-03-2016
Lægefaglig beskrivelse af forsøget
Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):