Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: T-celle terapi til patienter med metastatisk ovarie cancer

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Æggestokkræft
Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring I dette forsøg undersøger man, om man kan styrke patientens eget immunsystem med T-celleterapi, så immunforsvaret kan bekæmpe kræftcellerne. Forsøget undersøger, hvilke virkninger og bivirkninger denne behandling har på patienter med fremskreden æggestokkræft, der ikke kan fjernes ved en operation.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Der findes forskellige former for immunterapi. I dette forsøg stiler man mod at udrydde kræftceller ved hjælp af immunforsvarets dræberceller (T-celler). Man kan udtage T-celler og derpå opformere (lave flere) og aktivere disse immunceller i laboratoriet, inden de sprøjtes ind i blodbanen igen. På den måde kan man udnytte kroppens eget immunforsvar til målrettet at bekæmpe kræftceller.

Hvad er antistoffer?

Behandlingen med T-celler handler om at styrke patientens eget immunforsvar, så det bedre kan bekæmpe kræftcellerne. T-cellen er en vigtig 'dræbercelle' i immunforsvaret, som bekæmper infektioner i kroppen, men cellen kan også genkende og slå kræftceller ihjel.

I T-celleterapi bruger man T-celler fra patientens friske kræftvæv og avler flere af dem i et laboratorie. Når man har fremstillet et meget højt antal celler, får patienten ført alle cellerne direkte ind i blodet. I kræftvævet er der måske kun nogle få hundrede T-celler, men når patienten får cellerne tilbage i kroppen, er der milliarder.

Formål Forsøgets formål er at undersøge bivirkningerne ved immunterapi. Man undersøger også:
  • om immunforsvaret reagerer på behandlingen
  • effekten på størrelsen af kræften
  • hvor længe effekten af behandlingen varer
  • hvor længe forsøgsdeltagerne lever.
Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har forværring af modermærkekræft, som ikke kan helbredes.
  • Kræftens udbredelse kan udmåles på CT-scanning.
  • Det er teknisk muligt at fjerne en eller flere metastaser, så der kan udtages immunceller.
  • Du er selvhjulpen og oppegående hele dagen.
  • Du er villig til at anvende sikker prævention, hvis du er i den fødedygtige alder.
  • Dine blodprøver ligger inden for bestemte grænser.
  • Du underskriver en erklæring om, at du ønsker at deltage i forsøget, efter at du har modtaget grundig information om forsøget (informeret samtykke).
Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du har spredning til hjernen.
  • Du har modermærkekræft i øjet eller slimhinder.
  • Du har haft en anden kræftsygdom inden for de sidste fem år, undtaget forstadier til livmoderkræft eller hudkræft.
  • Du har svær nyre-, lunge- eller hjerte-karsygdom, eller insulinkrævende sukkersyge.
  • Du har autoimmun sygdom.
  • Du har haft en tidligere alvorlig allergisk reaktion.
  • Du har HIV, leverbetændelse, tuberculose eller tidligere har haft kyssesyge (Ebstein-Barr virus).
  • Hvis du anvender særlig medicin, som påvirker immunsystemet (f. eks. Prednisolon eller metothrexat).
  • Du får anden kræft behandling eller forsøgsmedicin.
  • Du har fået anden kræftbehandling bortset fra operation inden for de sidste 28 dage.
  • Du er gravid eller ammer.
Sådan foregår behandlingen Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Herefter deles patienterne i to grupper ved lodtrækning.

Forsøgsbehandlingen:
Hvis du skal behandles med Rovalpituzumab tesirine og dexametason, skal du på dag et i hver behandlingsserie have Rovalpituzumab tesirine gennem et drop på hospitalet. Derudover skal du tage dexamateson to gange dagligt, før du skal have behandlingen med Rovalpituzumab tesirine, på dagen hvor du får behandlingen og dagen efter.

Du skal møde på hospitalet på dag et og dag 22 i hver serie. En serie varer seks uger, og du kan modtage behandlingen i op til et år.

Standardbehandlingen:
Hvis du skal behandles med topetecan, skal du have behandlingen gennem et drop i 30 minutter på dag 1-5 i hver serie. En serie varer tre uger, og du kan fortsætte med behandlingen så længe din sygdom ikke bliver værre og du ikke har bivirkninger, som forsøgslægen mener har betydning for din videre behandling.

Du kan til enhver tid træde ud af forsøget, hvis du ikke længere ønsker at deltage. Forsøgslægen kan også vælge at trække dig ud af forsøget, hvis kræften bliver værre under forsøget, eller hvis bivirkningerne bliver for store.

Kontrol:
Hver 6. uge i de første 30 uger og derefter hver 9. uge, vil du blive undersøgt for, om dine kræftknuder er blevet mindre, er uændrede eller er vokset.

Bivirkninger ved behandlingen Bivirkninger i forbindelse med rovalpituzumab tesirine (meget almindelige, set hos mere end 10%)
  • Træthed
  • Væskeophobning i lungerne eller omkring hjertet
  • Åndenød
  • Hævelse af ben eller andre dele af kroppen
  • Nedsat appetit
  • Kvalme
  • Forstoppelse
  • Diarré
  • Opkastning
  • Nedsat antal røde blodlegemer (den del i blodet der transporterer ilt rundt i kroppen)
  • Nedsat albumin i blodet (proteinstof)
  • Nedsat antal blodplader (blodlegemer som hjælper blodet til at størkne)
  • Ledsmerter
  • Hoste
  • Hududslæt eller rødme i huden
  • Feber
  • Fotosensibilitet - øget følsomhed overfor sollys i huden (udslæt eller anden reaktion)
  • Mavesmerter
  • Øget niveau af lipase i blodet (enzym i bugspytkirtlen)
Læs om de mulige bivirkninger ved dexametason og topotecan på min medicin:

Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital
  • Odense Universitetshospital
  • Rigshospitalet
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Diverse Sponsor: AbbVie

Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: Eudract nr.: 2016-003726-17, Clinicaltrials.gov nr.: NCT03061812

  • Denne side er sidst opdateret: 23-02-2018

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat