Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: NOTCH

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Behandling på tværs af kræftsygdomme
Forklaring I forsøget undersøges, om et nyt lægemiddel kaldet LY3039478, er effektivt i behandlingen af kræft. Forsøget henvender sig til alle patienter med kræft, som ikke kan helbredes.

Baggrund for forsøgsbehandlingen LY3039478 er nyt lægemiddel, der endnu ikke har fået et handelsnavn.

Stoffet virker ved at hæmme et protein kaldet NOTCH, som menes at have betydning for kræftcellers overlevelse og deling. Ved at hæmme NOTCH vil kræftcellerne blive nedbrudt.

Man har for nylig afprøvet stoffet hos mennesker for første gang og fastlagt, hvilken dosis man kan tåle uden for store bivirkninger.

I dette forsøg vil man nu undersøge om lægemidlet er effektivt.

For at kunne deltage i forsøget skal kræftsvulsten indeholde nogle bestemte molekylære signalveje.

Formål Forsøget vil undersøge om niraparib kan holde æggestokkekræft i ro i længere tid end observation.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har kræft i æggestokkene, æggelederen eller bughulehinden
  • Du giver tilladelse til en BRCA gen test
  • Du har en speciel kræft type eller genmutation
  • Du tidligere har gennemført 2 behandlinger med platinholdig kemoterapi
  • Din knoglemarv, nyrer og lever fungerer normalt
  • Du kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde. (performancestatus 1).


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du har fået tømt væske fra bughulen under de sidste 2 serier kemoterapi
  • Du har modtaget strålebehandling ugen inden forsøgets opstart
  • Du har væsentlige bivirkninger fra kemoterapi
  • Du har spredning til hjernen som vurderes ikke at være under kontrol
  • Du har haft anden kræftsygdom indenfor de sidste 2 år
  • Du har anden sygdom som vurderes at være en risiko for deltagelse i forsøget.


Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. En computer trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling med niraparib, og hvem der får placebo (stof uden nogen virkning).

Forsøget er også dobbeltblindet. Det betyder, at hverken forsøgslæge eller patient ved, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling, mens forsøget står på. I nødstilfælde kan man selvfølgelig finde svaret frem.

Sådan foregår behandlingen Alt efter lodtrækningen får du niraparib eller placebo som tabletter, du skal tage dagligt, indtil du stopper i forsøget.

KONTROL
I løbet af forsøget, skal du have foretaget CT-scanninger eller MR-scanninger, så lægerne kan se, om behandlingen virker.

Derudover skal du løbende til helbredsundersøgelser og samtale på hospitalet.

BEHANDLINGSSTOP
Så længe du har gavn af behandlingen, kan du fortsætte behandlingen.

Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre, hvis du får alvorlige bivirkninger, hvis du selv ønsker at stoppe, eller hvis lægerne skønner, at videre behandling er en risiko for dig.

Bivirkninger ved behandlingen Fordi niraberib er et nyere stof, kan der opstå bivirkninger, som man ikke kender til på forhånd.

I tidligere forsøg, hvor patienterne fik niraparib som det eneste lægemiddel mod kræft, var de hyppigste bivirkninger:
  • Nedsat antal røde blodlegemer
  • Nedsat antal blodplader (hvilket kan øge risikoen for blødning)
  • Nedsat appetit
  • Utilpashed, træthed
  • Nedsat antal af hvide blodlegemer
  • Forstoppelse, opkastning
  • Løs/vandig afføring
  • Søvnløshed.


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital (Lukket)
  • Odense Universitetshospital (Lukket)
  • Rigshospitalet (Lukket)
  • Aalborg Universitetshospital (Lukket)
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT No.: 2013-000685-11

  • Denne side er sidst opdateret: 20-02-2014

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat