Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: IMMOMEC

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Hudkræft
Forklaring I dette forsøg undersøger lægerne effekten af et nyt antistof mod kræft. Midlet kaldes F16IL2. Det bruges i forsøgsbehandlingen mod en speciel type hudkræft kaldet merkelcelle-hudkræft, og man giver det sammen med standard kemoterapi med kemostoffet paclitaxel.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Merkel-celle hudkræft en sjælden type hudkræft.

I dette forsøg ser man om et nyt lægemiddel ved navn F16IL2 kan bruges til at behandle denne sygdom.

F16IL2 er et såkaldt antistof, der ligner et andet lægemiddel mod kræft, Proleukin ®, som er godkendt til behandling af ondartet modermærkekræft i USA og Canada.

Det virksomme stof i Proleukin ®, interleukin-2, er bundet til antistoffet F16, hvilket skaber stoffet F16IL2, som undersøges i dette forsøg.

F16 vides at kunne binde sig direkte til kræftsvulsten, således at koncentration af IL2 ved kræftsvulsten øges i et længere tidsinterval.

Man forventer derfor en større effekt mod kræftsvulsten end ved brug af Proleukin ® alene, og samtidigt forventes færre bivirkninger.

F16IL2 i kombination med kemostoffet paclitaxel er allerede blevet undersøgt hos mere end 31 kræftpatienter i et godkendt klinisk forsøg i Italien.



Hvad er antistoffer?

Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle.

Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne.

Man får antistofferne via et drop i armen. Nogle gange kombinerer man dem med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller hormonbehandling.

Formål Formålet med dette forsøg er at sammenligne virkningen af F16IL2 i kombination med kemoterapien paclitaxel sammenlignet med paclitaxel alene hos patienter med uhelbredelig MCC.

Desuden er det formålet at undersøge sikkerheden af kombinationen af F16IL2 og paclitaxel. Målet med behandlingen er at holde kræften i ro.

Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. En computer trækker lod blandt de medvirkende for tilfældigt at afgøre, hvem der får behandling med forsøgsstoffet atezolizumab (MPDL3280A) i kombination med bevacizumab, og hvem der får standardbehandling med sunitinib.

Sådan foregår behandlingen Inden behandlingen starter, skal du først gennemgå nogle undersøgelser og tests for at fastslå, om du egner dig til behandlingen. Herefter deles patienterne op i to grupper ved lodtrækning.

I forsøget deltager ca. 550 personer, heraf ca. 25 fra Danmark.

Behandlingens varighed
Behandlingen er delt op i blokke, der hver varer 6 uger. En blok kalder man for en behandlingsserie.

Hvis du skal have behandling med atezolizumab (MPDL3280A) og bevacizumab, får du det på dag 1 og 22 ud af 42. Du får behandlingen på hospitalet, hvor du får først det ene og lige efter det andet stof sprøjtet ind i en blodåre gennem et drop i armen. Du får det ambulant – det vil sige uden, at du behøver være indlagt.

Hvis du skal have behandling med sunitinib, skal du tage stoffet som en tablet en gang om dagen i 4 uger efterfulgt af 2 ugers pause – tabletten tages på dag 1-28 ud af 42. Du kan tage medicinen derhjemme og behøver ikke være indlagt.

Behandlingsstop og opfølgning
Uanset hvilken behandlingsform du får, så kan du få forsøgsbehandlingen, ind til du har gennemført behandlingsforløbet. Det kan for nogle være en mulighed at få behandling med atezolizumab (MPDL3280A) og bevacizumab efter, forsøget er stoppet.

Behandlingen stopper før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, hvis du bliver gravid, hvis du har brug for behandling, der ikke er tilladt, mens du får forsøgsbehandlingen, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.

Når du er færdig med behandlingen, eller hvis du udgår af forsøget, skal du møde til et opfølgningsbesøg inden for 30 dage efter sidste behandling. Herefter vil du skulle gå til opfølgning hver tredje måned. Din forsøgslæge vil aftale rammerne for videre opfølgning sammen med dig.

Bivirkninger ved behandlingen Bevacizumab og sunitinib er godkendt til behandling af nyrekræft. Du kan læse på minmedicin.dk om de to stoffers bivirkninger, når man bruger dem til at behandle nyrekræft og andre kræftsygdomme:Her kan du se de rapporterede bivirkninger, som mere end 10 % fik ved behandling med atezolizumab (MPDL3280A):
  • Blodmangel, som kan give en øget risiko for infektion, kræve behandling eller være tilstrækkeligt alvorligt til at medføre indlæggelse
  • Træthed
  • Kvalme, opkast og manglende appetit
  • Diarré og forstoppelse
  • Hovedpine
  • Feber
  • Symptomer på influenza, f.eks. kulderystelser
  • Vejtrækningsproblemer og hoste
  • Ledsmerter og smerter i ryg og mave
  • Problemer med at sove
  • Kløe og udslæt
  • Hævede hænder og fødder
Ved at give to lægemidler mod kræft samtidigt, er det muligt, at bivirkningerne forstærkes.

Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: ClinicalTrials nr: NCT02420821

  • Denne side er sidst opdateret: 16-02-2018

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat