Gå til sygdomsliste

Sygdom Testikelkræft
Fase Fase 2
Kort titel TestisCAB

Forsøgets lange titel Et fase 2 studie med cabazitaxel som salvage behandling til cisplatin resistente germinalcelle tumorer

Overordnede formål
  • At vurdere effekten af cabazitaxel som monoterapi i behandling af germinalcelle cancer


Undersøgelsesdesign Et enkelt-armet, open-label, multicenter, ikke-randomiseret, fase 2 studie.

Primære endpoints
  • Objektiv respons rate


Inklusionskriterier
  • Histologisk verificeret metastatisk germinalcelle tumor fra testis eller ekstragonodal germinalcelle tumor udgået fra retroperitoneum eller mediastinum
  • Progression under behandling med cisplatin, recidiv eller progression/recidiv efter mindst 2 forskellige cisplatinregimer
  • PS 0-2
  • Forventet levetid ≥ 3 måneder
  • Tilfredsstillende knoglemarv, lever- og nyrefunktion.


Eksklusionskriterier
  • Systemisk behandling indenfor 21 dage før inklusion i studiet
  • Samtidig strålebehandling af tumor
  • Hjertekarsygdomme indenfor de sidste 6 måneder før inklusion
  • Har aktiv eller ukontrolleret infektion
  • Behandlet for anden malign sygdom indenfor de sidste 3 år
  • Har gennemgået en større operation indenfor de sidste 4 uger, eller fortsat har bivirkninger 6 uger efter operation
  • Deltaget i et andet studie indenfor de sidste 30 dage
  • Anden medicinsk tilstand som påvirker muligheden for at deltage i studiet
  • Neuropati grad ≥ 2


Behandling Behandles med IV cabazitaxel hver 3. uge.

Planlagt antal patienter 29

Deltagende afdelinger
  • Rigshospitalet
Protokolnr EudraCT nr.: 2012-004418-32. ClinicalTrials.gov nr.: NCT02478502

Primær investigator Rigshospitalet
Dato for sidste revision 01-12-2020

Læs en beskrivelse af forsøget, som er skrevet til patienter og pårørende. Teksten er skrevet af Kræftens Bekæmpelse.

Resume for patienter



Tilbage til søgeresultat