Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: APO010/Screeningsprotokollen

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Myelomatose (knoglemarvskræft)
Forklaring I dette forsøg undersøges, om en mindre dosis end standarddosis af henholdsvis et nyt forsøgsstof APO010 og standardkemostofferne bortezomib, thalidomid, lenalidomid, cyclophosphamid og melphalan er lige så effektivt til at behandle myelomatoseceller.

Forsøget henvender sig til myelomatosepatienter. Vi vil gerne have dit samtykke til at kunne tage en ekstra knoglemarvsprøve til laboratorieforsøg. Prøven vil blive opbevaret i en biobank efter accept fra dig.

Baggrund for forsøget Dette forsøg er et såkaldt observeringsstudie, så det indebærer ikke nogen forsøgsbehandling.

I forsøget indsamler lægerne celleprøver fra patienter med myelomatose. Celleprøverne vil blive undersøgt i et laboratorium. Forskningsprojektet analyserer, om kræftcellerne reagerer på en mindre dosis end standarddosis af standardkemostofferne bortezomib, thalidomid, lenalidomid, cyclophosphamid og melphalan og forsøgsstoffet APO010. Den opnåede viden skal bruges til at forbedre behandlingen af myelomatose og udviklingen af nye lægemidler.

Formål Forsøget skal undersøge, om levende musik under kemoterapibehandlinger kan forbedre livkaliteten.

Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. En computer trækker lod og deler deltagerne op i forskellige grupper.

Sådan foregår forsøget Deltagerne bliver inddelt i 3 grupper:
  1. Denne gruppe lytter til levende musik, spillet af musikstuderende fra Syddansk Musikkonservatorium i 25-30 min. Under 2.-6. kemoterapibehandling. Musikken og musikerne vælges udfra et spørgeskema,hvor patienten beskriver sin musiksmag og musikalske baggrund.
  2. Denne gruppe medbringer deres egne foretrukne CD'ere der afspilles i 25-30 minutter under 2.-6. kemoterapi.
  3. Denne gruppe modtager samme sygepleje og lægebehandling som de 2 andre grupper, men lytter ikke til musik samtidig.


Bivirkninger ved behandlingen Her kan du se de bivirkninger, som mere end 10 % af patienterne får:

Capecitabine:
  • Alvorligt udslæt og føleforstyrrelser på hænder og fødder.
  • Mundbetændelse, kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré
  • Kraftesløshed, nedsat appetit
Oxaliplatin:
  • Kraftesløshed, nedsat appetit, vægtøgning, feber, træthed, reaktioner og ubehag på indstiksstedet
  • Smagsforstyrrelser, mundbetændelse, kvalme, opkastning, mavesmerter, forstoppelse, diarré, påvirkning af leverens funktion
  • Åndenød, hoste, næseblod
  • Blodmangel, øget tendens til blødning pga. fald i antallet af blodplader, øget tendens til infektioner pga. mangel på hvide blodlegemer
  • Forhøjet sukkerniveau i blodet, nedsat mængde kalium i blodet, forhøjet mængde natrium i blodet
  • Rygsmerter
  • Hovedpine, nervebetændelse på fx arme og ben
  • Hududslæt, hårtab
  • Infektion, allergiske reaktioner.


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital (Lukket)
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT nr.: 2014-003865-11, Clinicaltrials.gov nr.: NCT02312206, sponsorprotokol nr.: NEOD001-CL002

  • Denne side er sidst opdateret: 18-05-2017

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat