Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Kræftsygdom |
Lungekræft, ikke småcellet Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er) |
---|---|
Forklaring |
I dette forsøg undersøger forskerne, hvilken effekt et nyt antistof, kaldet pembrolizumab, har på ikke-småcellet lungekræft. Pembrolizumab er en type immunterapi. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
Pembrolizumab er et stof, der hjælper immunforsvaret med at bekæmpe kræften. Det er en såkaldt PD1-hæmmer. Det fungerer ved, at stoffet booster kroppens naturlige forsvar mod kræft. Kræftceller kan udskille stoffer, der blokerer immunsystemet fra at angribe dem. En PD1-hæmmer som pembrolizumab kan forhindre disse stoffer i at virke, så immunsystemet atter kan bekæmpe kræften. Det fjerner så at sige stopklodsen fra immunsystemet. Pembrolizumab er allerede godkendt til behandling af visse typer af modermærkekræft og lungekræft, men det er endnu ikke godkendt til brug ved de fleste kræftformer. Hvad er antistoffer? Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle. |
Formål |
Formålet med dette forsøg er at undersøge effekten og sikkerheden af behandling med pembrolizumab kombineret med kemoterapi mod ikke-småcellet lungekræft. |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Forsøgsmetode |
Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt forsøgets deltagere og deler dem op i to grupper. Den ene gruppe får behandling med forsøgsstoffet. Den anden gruppe får placebo (stof uden nogen virkning, der ligner forsøgsstoffet). Derudover får alle i forsøget den bedste understøttende behandling. Forsøget er også dobbeltblindet. Det betyder, at hverken du eller forsøgslægen under forsøget ved, om du får forsøgsbehandling eller placebo. I nødstilfælde kan forsøgslægen dog hurtigt finde ud af det. Læs mere om lodtrækningsforsøg: Lodtrækningsforsøg og blindede forsøg |
Sådan foregår behandlingen |
Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Herefter deles patienterne i to grupper ved lodtrækning. Den ene gruppe får behandling med pembrolizumab (200 mg), og den anden får placebo. Både forsøgsstoffet og placebo får du som drop gennem et drop i en blodåre i armen hver 3. uge. Derudover får alle i forsøget den bedste understøttende behandling. Understøttende behandling er smertestillende og anden symptomlindrende behandling, og ikke behandling der har til formål at behandle din kræft. Så længe skal du have behandlingen I forsøget vil du få op til 2 års behandling. Behandlingen vil dog blive stoppet forinden, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, hvis du selv ønsker at stoppe, eller hvis kræften forsvinder helt. Efter behandlingen Når du er færdig med behandlingen, skal du jævnligt gå til kontrol. Stopper du med forsøgsbehandlingen, skal du aftale din videre behandling med lægerne fra den hospitalsafdeling, du normalt er tilknyttet. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Pembrolizumab er allerede godkendt til behandling af modermærkekræft, der har spredt sig. Du kan læse på minmedicin.dk om stoffets bivirkninger: Pembrolizumab (Keytruda®) Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
|
Forsøgets id-numre |
EudraCT: 2015-004567- Sponsorprotokol nr.: MK-3475-240 Herlev Hospital: GI 1559 HCC |
Denne side er sidst opdateret: 13-01-2017
Lægefaglig beskrivelse af forsøget
Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):