Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: COMBI-i

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Modermærkekræft
Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring I dette forsøg undersøges effekten af forsøgsmidlet PDR001 givet sammen med to andre lægemidler dabrafenib (Tafinlar®) og trametinib (Mekinist®) til patienter med fremskreden modermærkekræft, der har den såkaldte BRAF-mutation.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Lægerne undersøger om antistoffet PDR001 givet sammen med dabrafenib (Tafinlar®) og trametinib (Mekinist®) kan hæmme væksten af kræften.

BRAF-mutation betyder, at der er en fejl i BRAF-genet, der gør, at kræftcellerne vokser uhæmmet.

Dabrafenib (Tafinlar®) og trametinib (Mekinist®) er lægemidler, der er godkendt til behandling af modermærkekræft.

Dette forsøg er et lodtrækningsforsøg, hvilket betyder, at du enten vil modtage behandling PDR001 eller placebo. Alle deltagere vil modtage behandling med Dabrafenib (Tafinlar®) og trametinib (Mekinist®).



-

Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle.

Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne.

Man får antistofferne via et drop i armen. Nogle gange kombinerer man dem med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller hormonbehandling.

Hvad er BRAF?
BRAF genet har betydning for væksten af kræftceller.
Mutationer i BRAF genet gør, at der konstant bliver sendt besked til kræftcellerne om, at de skal dele sig. Modermærkekræft med mutationer i BRAF genet fremmer derfor udviklingen af kræften.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har modermærkekræft, der ikke kan bortopereres, eller som har spredt sig, og som samtidig har den såkaldte BRAF V600-mutation
  • Du er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus 2)


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du har modtaget stråleterapi inden for de sidste fire uger op til forsøgsbehandlingens opstart
  • Du har modtaget medicinsk behandling op til operation eller forebyggende behandling mod modermærkekræften inden for de sidste seks måneder
  • Du har modtaget lokal behandling for modermærkekræften inden for de sidste seks måneder
  • Du tidligere har fået medicinsk behandling for uhelbredelig modermærkekræft
  • Kræften har spredt sig til hjernen
  • Kræften er startet i øjet eller slimhinden
  • Du har, eller der er mistanke om, at du har en autoimmun sygdom


Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt forsøgets deltagere og deler dem op i to grupper.

Den ene gruppe får behandling med Lonsurf (TAS-102) og bevacizumab, og den anden får behandling med Lonsurf (TAS-102) alene. Forsøget er et åbent forsøg, der betyder, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får.

Læs mere om lodtrækningsforsøg:

Lodtrækningsforsøg

Sådan foregår behandlingen Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse og en undersøgelse af din kræftsygdom, inden behandlingen går i gang.

Lonsurf skal tages som tabletter to gange dagligt i fem dage. Herefter holder du en pause på to dage og starter så op med fem behandlingsdage, hvor du igen skal tage tabletterne to gange dagligt. Efter de fem dage holder du en pause på 16 dage. I alt 28 dage, der svarer til én behandlingsserie. Efter hver behandlingsserie vil du blive undersøgt grundigt af lægen.

Hvis du også skal have behandling med bevacizumab, skal du have stoffet på hospitalet én gang hver anden uge direkte i dine blodårer gennem et drop. Det tager 10-30 minutter, og du får det ambulant – det vil sige uden, du behøver være indlagt.

Du skal løbende have taget blodprøver, der skal bruges i den samlede analyse af forsøgsmidlernes effekt.

Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkninger bliver for store, eller hvis du selv ønsker at stoppe. Den kan også ophøre, hvis din forsøgslæge beslutter, at det er bedst for dig.

Bivirkninger ved behandlingen Bivirkninger ved Lonsurf, der forekommer hos over 20%:
  • Kvalme eller opkast
  • Diarré eller andre slimhinde-problemer
  • Lavt antal hvide blodlegemer, som er vigtige for at bekæmpe infektioner
  • Lavt antal røde blodlegemer (blodmangel), der kan medføre symptomer som træthed og kortåndethed
  • Nedsat appetit eller ændret smag
  • Infektioner, f.eks. i blodet, lunger, eller urinveje
Bivirkninger ved bevacizumab, der forekommer hos over 10%:
  • Forhøjet blodtryk
  • Æggehvidestoffer i urinen


Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre

Denne side er sidst opdateret: 29-10-2019

Lægefaglig beskrivelse af forsøget

Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

Resume for fagpersoner

 

Tilbage til søgeresultat