Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Kræftsygdom |
Blærekræft, Urinrørskræft Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er) |
---|---|
Forklaring |
I dette forsøg undersøger lægerne, om behandling med immunterapi er mere effektivt end behandling med kemoterapi. Forsøget er til patienter med blære- og urinrørskræft, der ikke kan fjernes ved en operation og som ikke tidligere har modtaget behandling herfor. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
I dag er kemoterapi med gemcitabin (Accord ®) og carboplatin (Accord®) standardbehandling til kræft i blæren og urinrøret, der ikke kan fjernes ved en operation. Dette forsøg undersøger, om man kan forbedre behandlingen, hvis man behandler med immunterapi i stedet for kemoterapi. Nivolumab (Opvido ®) og ipilimumab (Yeryoy ®) er immunterapi. De er såkaldte antistoffer, der genaktiverer immunforsvaret, så det kan genkende og angribe kræftcellerne Nivolumab og Ipilimumab er allerede godkendt til behandling af flere kræftformer. De er dog endnu ikke godkendt til behandling af blære- og urinkræft i Danmark. Ud fra scanninger, blod- og vævsprøver vil lægerne undersøge, om det er muligt at forudse, hvilke patienter, der vil have mest gavn af de forskellige behandlinger. Hvad er immunterapi? Immunterapi er en behandling hvor man genaktiverer immunforsvaret til at kunne genkende kræftceller og derved angribe dem. Det er en behandlingsform, hvor man udnytter specielle dele af immunsystemet til målrettet at bekæmpe kræftcellerne. |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Forsøgsmetode |
Det er et åbent forsøg, hvilket betyder, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får. Forsøget er desuden et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling. |
Sådan foregår behandlingen |
Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Hvis vævsprøven fra din kræftsvulst er ældre end 2 år, vil du også skulle have taget en ny vævsprøve. Herefter deles patienterne i to grupper ved lodtrækning.
Stofferne får du på hospitalet direkte i dine blodårer gennem et drop. Du får det ambulant – det vil sige uden, at du behøver være indlagt. Kontrol Du skal løbende gå til kontrol, mens behandlingen står på. Hver 8. uge vil du også blive scannet. Når du er færdig med behandlingen, skal du til kontrol hver 3. måned enten i ambulatoriet eller via telefonen. Så længe kan du få behandlingen Du vil få behandlingen så længe, at medicinen virker på din sygdom, og så længe du kan tåle den. Behandlingsperioden er dog maximalt sat til to år. Behandlingen stopper før tid, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, hvis du selv ønsker at stoppe, eller hvis nye oplysninger viser, at det ikke længere er hensigtsmæssigt at fortsætte forsøget. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Her kan du se de bivirkninger, som mere end 10% af patienterne kan få. Kombinationen af nivolumab og ipilimumab kan give:
Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
|
Diverse |
Sponsor: Bristol-Myers Squibb |
Forsøgets id-numre |
|
Denne side er sidst opdateret: 04-12-2018
Lægefaglig beskrivelse af forsøget
Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):