Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

Forsøgets titel: Loxo-TRK-15003 (SCOUT)

Kræftsygdom	Behandling på tværs af kræftsygdomme, Hjernetumor, Behandling målrettet signalveje Ukendt stadie (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring	Lægerne vil undersøge forsøgsmidlet larotrectinib (LOXO101) til behandling af børn med kræft, der har den såkaldte NTRK-fusion.
Baggrund for forsøgsbehandlingen	For nogle børn med kræft har standardbehandlinger ikke den ønskede virkning. Man kan derfor overveje at deltage i et forsøg. For at kunne deltage i forsøget skal barnet have en forandring i en særlig typer gener i kræftcellerne, der hedder NTRK1, NTRK2 eller NTRK3. Dette forsøg har to dele, fase 1 og fase 2. I fase 1 vil lægerne undersøge et forsøgsmiddel, der hedder larotrectinib (LOXO-101). Formålet med denne del er at finde ud af, hvor høj en dosis børn og unge kan tåle at få, når de er i behandling med forsøgsmidlet. Lægerne undersøger også, om det er bedst at give medicinen en eller to gange om dagen. I fase 2 vil lægerne undersøge, hvor effektiv og sikker behandlingen er, og i hvor lang tid kræften reagerer på larotrectinib.
Man kan deltage i forsøget hvis:	Man ikke er ældre end 21 år Fase 1: Man har kræft, der har spredt sig, eller hvis man har en kræftknude i hjernen og standardbehandlingen ikke har haft den ønskede effekt Man har den såkaldte NTRK-fusion, eller hvis man har den type kræft, der hedder infantil fibrosarkom Fase 2: Man har en primær tumor (kræftknude) i hjernen, metastaser i hjernen eller infantil fibrosarkom Man ikke har for mange bivirkninger efter tidligere behandling med kemoterapi, og ens organer fungerer godt nok
Man kan ikke deltage i forsøget hvis:	Man har fået en operation inden for to uger op til forsøgets start Man har en alvorlig hjertesygdom eller en alvorlig systemisk infektion Man har en tarmsygdom der gør, at forsøgsmidlet ikke optages godt nok i kroppen
Sådan foregår behandlingen	Man starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Barnet skal tage larotrectinib enten som tablet eller i flydende to gange i døgnet. Man kan tage medicinen derhjemme og behøver ikke være indlagt. Barnet skal løbende til helbredsundersøgelser, mens forsøgsbehandlingen står på.
Bivirkninger ved behandlingen	Der foreligger data fra 208 patienter med fremskredne, solide kræftknuder, som behandles med larotrectinib i 3 igangværende forsøg. Oplysningerne om bivirkninger er baseret på disse patienter. De bivirkninger, der er anført nedenfor, kan skyldes larotrectinib eller patientens kræft eller andre sygdomme eller lægemidler, som patienten tog på samme tid. Følgende bivirkninger er set hos mere end 20 % af de patienter, der har fået larotrectinib: Blodmangel (lavt antal røde blodlegemer) Hoste, svimmelhed, træthed Øget antal leverenzymer Diarré, forstoppelse, kvalme og opkastning Følgende bivirkninger er også observeret hos op til 20 % af de patienter, der har fået larotrectinib: Mavesmerter, rygsmerter, nedsat appetit, fald Feber, hovedpine, forhøjet blodtryk Ledsmerter, lavt niveau af albumin (et protein i blodet) Muskelsmerter, muskelsvaghed Tilstoppet næse, lavt antal neutrofiler og leukocytter (hvide blodlegemer) Smerter i arme og ben, kortåndethed Hævelse i dele af kroppen Vægtforøgelse, unormal følesans, smagsforstyrrelser Gangbesvær Forhøjet niveau af et enzym i blodet, der er relateret til lever- eller knoglefunktionen Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her foregår behandlingen	Afdeling udenfor Danmark Rigshospitalet Hvis man er interesseret i behandlingen, skal man tale med lægen på sit sygehus. Lægen kan undersøge, om det kan være en mulighed.
Diverse	EUDRACT no: 2016-003498-16
Forsøgets id-numre	Protokolnr.: Version 10

Denne side er sidst opdateret: 01-10-2019

Lægefaglig beskrivelse af forsøget

Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

Resume for fagpersoner

Tilbage til søgeresultat