Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Kræftsygdom |
Behandling på tværs af kræftsygdomme, Hjernetumor, Behandling målrettet signalveje Ukendt stadie (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er) |
---|---|
Forklaring |
Lægerne vil undersøge forsøgsmidlet larotrectinib (LOXO101) til behandling af børn med kræft, der har den såkaldte NTRK-fusion. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
For nogle børn med kræft har standardbehandlinger ikke den ønskede virkning. Man kan derfor overveje at deltage i et forsøg. For at kunne deltage i forsøget skal barnet have en forandring i en særlig typer gener i kræftcellerne, der hedder NTRK1, NTRK2 eller NTRK3. Dette forsøg har to dele, fase 1 og fase 2. I fase 1 vil lægerne undersøge et forsøgsmiddel, der hedder larotrectinib (LOXO-101). Formålet med denne del er at finde ud af, hvor høj en dosis børn og unge kan tåle at få, når de er i behandling med forsøgsmidlet. Lægerne undersøger også, om det er bedst at give medicinen en eller to gange om dagen. I fase 2 vil lægerne undersøge, hvor effektiv og sikker behandlingen er, og i hvor lang tid kræften reagerer på larotrectinib. |
Man kan deltage i forsøget hvis: |
|
Man kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Sådan foregår behandlingen |
Man starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Barnet skal tage larotrectinib enten som tablet eller i flydende to gange i døgnet. Man kan tage medicinen derhjemme og behøver ikke være indlagt. Barnet skal løbende til helbredsundersøgelser, mens forsøgsbehandlingen står på. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Der foreligger data fra 208 patienter med fremskredne, solide kræftknuder, som behandles med larotrectinib i 3 igangværende forsøg. Oplysningerne om bivirkninger er baseret på disse patienter. De bivirkninger, der er anført nedenfor, kan skyldes larotrectinib eller patientens kræft eller andre sygdomme eller lægemidler, som patienten tog på samme tid. Følgende bivirkninger er set hos mere end 20 % af de patienter, der har fået larotrectinib:
Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her foregår behandlingen |
|
Diverse |
EUDRACT no: 2016-003498-16 |
Forsøgets id-numre |
|
Denne side er sidst opdateret: 01-10-2019
Lægefaglig beskrivelse af forsøget
Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):