Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: EORTC 1709

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Hjernetumor
Forklaring Med forsøget ønsker lægerne at undersøge, om stoffet marizomib kan forbedre overlevelsen hos patienter, der netop har fået diagnosticeret hjernekræft af typen glioblastom.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Standardbehandlingen for hjernekrlft af typen glioblastom er en kombination af operation, stråleterapi og kemoterapien temozolomid (Temozolomid ”Fair-Med”®). Denne behandling kan dog ikke altid forhindre, at hjernekræften kommer igen.
Formålet med dette forsøg er at se, om forsøgslægemidlet marizomib vil forbedre behandlingen af patienter, der netop er blevet diagnosticeret med glioblastom.

Marizomib er en proteasomhæmmer, der blokerer effekten af en gruppe enzymer, som regulerer cellens vækst. På den måde kan marizomib medføre, at kræftcellerne dør.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • En vævsprøve har vist, at du har hjernekræft af typen glioblastom
  • Der enten er taget en vævsprøve fra kræftknuden, eller du helt eller delvist har fået fjernet kræftknuden
  • Du er egnet til standardbehandling med temozolomid eller stråleterapi
  • Du klarer dig selv, men er ikke i stand til normal aktivitet eller aktivt arbejde (Karnofsky performance score ≥ 70)
  • Du er kommet dig efter følgevirkninger til eventuelle kirurgiske indgreb som f.eks. infektioner eller andre komplikationer
  • Du modtager den samme dosis binyrebarkhormon over længere tid eller kan nedtrappe mængden i mindst én uge op til inklusionen
  • Du er blevet MR-scannet inden for 14 dage op til forsøgets start. Scanningen er foretaget efter vævsprøven er taget, eller efter du har fået fjernet kræftknuden
  • Dine organer fungerer tilstrækkeligt
  • Du kan indtage og synke tabletter


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du er kendt med en IDH-mutation
  • Du tidligere er blevet behandlet for hjernekræft ud over kirurgi, tidligere har fået bestråling mod hjernen og/eller tidligere kehar fået moterapi
  • Du tidligere har haft en hjerneblødning eller en blodprop i hjernen eller hjertet inden for de seneste 6 måneder
  • Du er kendt med hjertesvigt eller har haft hjerte-kar-relaterede symptomer inden for de seneste 6 måneder
  • Du har en anden alvorlig eller ukontrolleret medicinsk tilstand eller sygdom
  • Du er kendt med aktiv hepatitis B eller C
  • Du er kendt med HIV
  • Du tidligere har haft eller har en anden ondartet sygdom


Forsøgsmetode Det er et åbent forsøg, der betyder, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får.

Forsøget er også et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling.

Læs mere om lodtrækningsforsøg:

Sådan foregår behandlingen Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.
Herefter deles patienterne i to grupper ved lodtrækning:
  • Gruppe A: Standardstrålebehandling + temozolomid
  • Gruppe B: Standardstrålebehandling + temozolomid + marizomib
I de første seks uger vil du få 30 strålebehandlinger over seks uger, samtidigt med at du dagligt tager temozolomid som tabletter.

Hvis du er i gruppe B, får du også marizomib. Marizomib får du på hospitalet direkte i dine blodårer gennem et drop. Du får det ambulant – det vil sige uden, at du behøver være indlagt.


Så længe varer behandlingen
Behandlingen varer i alt ca. 9 måneder inkl. behandlingspause og efterbehandling.

Behandlingen stopper, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, hvis du selv ønsker at stoppe, eller hvis nye oplysninger viser, at det ikke længere er hensigtsmæssigt at fortsætte forsøget.

Kontrol
Du skal løbende til kontrol, mens forsøget står på. Efter behandlingens afslutning vil du hver 8. uge blive MR-scannet og hver 16. uge blive bedt om at udfylde et spørgeskema.

Her kan du få behandlingen
  • Odense Universitetshospital
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre

Denne side er sidst opdateret: 05-10-2014

Lægefaglig beskrivelse af forsøget

Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

Resume for fagpersoner

 

Tilbage til søgeresultat