Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

Forsøgets titel: CO40939 (CEA-TCB)

Kræftsygdom	Endetarmskræft, Tyktarmskræft Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring	I dette forsøg undersøger lægerne, hvilken effekt behandling med fire lægemidler har på patienter med endetarms- eller tyktarmskræft med spredning.
Baggrund for forsøgsbehandlingen	De fire lægemidler lægerne undersøger i dette forsøg hedder cibisatamab, atezolizumab, obinutuzumab og tocilizumab. Lægerne vil undersøge effekten og bivirkninger ved behandling med disse lægemidler hos patienter med endetarms- eller tyktarmskræft med spredning. Lægemidlerne er ikke tidligere blevet undersøgt i kombination. I forsøget vil deltagerne først få behandling med obinutuzumab. Efter cirka to uger vil de få behandling med cibisatamab og atezolizumab. De deltagere, der får bivirkninger af cibisatamab og atezolizumab kan også få tocilizumab. Ingen af stofferne er endnu godkendt i Danmark til behandling af endetarms- eller tyktarmskræft.
Du kan deltage i forsøget hvis:	En vævsprøve har vist, at du har kræft, der stammer fra tyk- eller endetarmen Kræften har spredt sig, og at du ikke kan behandles med lokal behandling Din kræft udtrykker bestemte proteiner Kræften er blevet værre under eller inden for tre måneder efter at du har modtaget seneste standardbehandling Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 0-1) Dine organer fungerer tilstrækkeligt Du ikke lider af en alvorlig infektionssygdom
Du kan ikke deltage i forsøget hvis:	Du har forhøjet blodtryk eller problemer med hjertet, så lægen vurderer, du ikke kan deltage i forsøget Du har ukontrolleret forhøjet calcium i blodet (hypercalcæmi) Du har dyspnø eller hvis mængden af ilt i dit blod er under 92% i hviletilstand, og du har såkaldt bilaterale lungelæsioner, eller hvis der er metastaser tilbage i en lunge efter en operation Du har haft en anden kræftsygdom inden for fem år op forsøgets start Du har bivirkninger fra tidligere behandling i en grad, så lægen vurderer, du ikke kan deltage Du har eller har haft en autoimmun sygdom eller har dårligt immunforsvar Kræften har spredt sig til hjernen Du tidligere har haft eller har lungefibrose, lungebetændelse eller en betændelses reaktion i lungerne med ukendt årsag eller som er forårsaget af lægemidler Du har været i behandling med Immunnedsættende medicin inden for to uger op til forsøgets start, eller hvis det forventes, at du får behov for denne type medicin, mens du deltager i forsøget Såkaldte immunstimulerende lægemidler inden for fire uger op til forsøgets start Nogen form for systemisk behandling mod kræften inden for 28 dage op til forsøgets start
Forsøgsmetode	Det er et åbent forsøg, der betyder, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får.
Sådan foregår behandlingen	Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Du starter med at få behandlingen med obinutuzumab på hospitalet direkte i dine blodårer gennem et drop. Efter cirka to uger skal du have behandlingen med atezolizumab og cibisatamab – også gennem et drop. Du skal have behandlingen med atezolizumab og cibisatamab hver 21. dag, mens forsøget står på. De deltagere der får bivirkninger af cibisatamab og atezolizumab kan også få tocilizumab. Du kan få behandlingen, så længe du har gavn af den. Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.
Bivirkninger ved behandlingen	Læs om bivirkningerne ved lægemidlerne på min.medicin.dk: Tocilizumab Atezolizumab Obinutuzumab Cibisatamab er kun undersøgt på mennesker i et begrænset omfang. Men de kendte mulige bivirkninger er: Feber Reaktioner forbundet med infusionen Tumorinflammation Kuldegysninger Kvalme Træthed Afskalning af huden Ledsmerter Betændelse i leddene Nedsat iltforsyning til kroppen Symptomer som skyldes frigivelse af proteiner ved betændelse Diarré og opkastning Ændringer i leverenzymer Ændret smagssans Åndenød Lavt blodtryk Betændelse i tyktarmen Udslæt Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen	Rigshospitalet Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Diverse	Sponsor: Hoffmann-La Roche
Forsøgets id-numre	Protokolnr.: EudraCT nr.: 2018-003198-93, Clinicaltrials.gov nr.: NCT03866239

Denne side er sidst opdateret: 22-10-2019

Lægefaglig beskrivelse af forsøget

Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

Resume for fagpersoner

Tilbage til søgeresultat