Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Kræftsygdom |
Prostatakræft Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er) |
---|---|
Forklaring |
Dette forsøg vil se på effekten og sikkerheden ved at kombinere forsøgsmedicinen pembrolizumab og enzalutamide med anti-hormon behandling. Forsøget henvender sig til patienter med prostatakræft, der har spredt sig. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
Forsøgsmedicinen pembrolizumab er godkendt i Danmark til behandling af forskellige kræftformer. Det er endnu ikke godkendt til behandling af prostatakræft. Pembrolizumab er et antistof, der virker ved at hjælpe dit immunforsvar med at bekæmpe kræften. Anti-hormon stoffet enzalutamide er allerede godkendt til behandling af forskellige stadier af prostatakræft. Lægerne vil undersøge, hvordan pembrolizumab, enzalutamide og anti-hormonbehandling virker sammenlignet med enzalutamide, anti-hormonbehandling og placebo (stof uden nogen virkning, der ligner pembrolizumab). Hvad er immunterapi? Ved immunterapi lærer man immuncellerne at genkende kræftcellerne, så kroppen selv slår sygdommen ned. Det er en behandlingsform, hvor man udnytter specielle dele af immunsystemet til målrettet at bekæmpe kræftcellerne. |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Forsøgsmetode |
Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt forsøgets deltagere og deler dem op i to grupper. Den ene gruppe får forsøgsbehandling med pembrolizumab, enzalutamide og anti-hormonbehandling. Den anden gruppe får enzalutamide, anti-hormonbehandling og placebo (stof uden nogen virkning, der ligner forsøgsstoffet). Læs mere om lodtrækningsforsøg: Lodtrækningsforsøg og blindede forsøg Forsøget er også dobbeltblindet. Det betyder, at hverken du eller forsøgslægen under forsøget ved, om du får forsøgsbehandling eller standardbehandling. I nødstilfælde kan forsøgslægen dog hurtigt finde ud af det. |
Sådan foregår behandlingen |
Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Herefter deles patienterne i to grupper ved lodtrækning. Du bliver behandlet med pembrolizumab eller placebo i cirka to år. Du kan få enzalutamide så længe, du kan tåle det og har gavn af det. Hvis du ikke allerede får anti-hormonbehandling, vil forsøgslægen starte behandlingen op, når du starter i forsøget. Alle, der deltager i forsøget, får både enzalutamide og anti-hormonbehandling. Du får pembrolizumab eller placebo direkte i dine blodårer gennem et drop hver 3. uge i op til 2 år, så længe du kan tåle det og har gavn af det. Du får enzalutamide som tabletter. Dem skal du tage en gang om dagen. Lægerne vil følge kræftens udvikling ved at CT- og MR-scanne dig hver 12. uge. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Du kan opleve bivirkninger, mens du deltager i forsøget. Alle, som deltager i undersøgelsen, vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger. Men lægerne kender ikke alle bivirkninger, som eventuelt kan opstå. Du kan læse på minmedicin.dk om de forskellige stoffers bivirkninger. Flere medicinvaremærker indeholder stoffet og kan bruges til behandlingen. Bivirkningerne er ens for dem alle. Linket fører til et af mærkerne: Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
|
Diverse |
Sponsor: Merck Sharp & Dohme Corp. |
Forsøgets id-numre |
|
Denne side er sidst opdateret: 04-02-2021
Lægefaglig beskrivelse af forsøget
Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):