Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Kræftsygdom | Myelofibrose (MF) |
---|---|
Forklaring |
Dette forsøg sammenligner effekten af forsøgslægemidlet momelotinib med danazol hos patienter med primær myelofibrose, post-polycytæmia vera myelofibrose eller post-essentiel trombocytæmi myelofibrose. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
Danazol bruges bl.a. til at behandle blodmangel ved myelofibrose og er godkendt i USA og flere andre lande. Momelotinib er af den type forsøgslægemiddel, der kaldes en januskinase-hæmmer. Januskinaser er nogle enzymer, der er aktive ved de nævnte myelofibrose sygdomme. Hæmning af enzymet har vist sig at have en gavnlig behandlingseffekt. Lægerne vil undersøge effekten af de to forskellige forsøgslægemidler. De vil f.eks. undersøge, om medicinen kan mindske sygdomsrelaterede symptomer som miltstørrelse og behov for blodtransfusioner. |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Forsøgsmetode |
Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt forsøgets deltagere og deler dem op i to grupper. Den ene gruppe får momelotinib og placebo, der ligner danazol (stof uden nogen virkning, der ligner forsøgsstoffet). Den anden gruppe får danazol og placebo, der ligner momelotinib. Læs mere om lodtrækningsforsøg: Lodtrækningsforsøg og blindede forsøg Forsøget er også dobbeltblindet. Det betyder, at hverken du eller forsøgslægen under forsøget ved, om du får forsøgsbehandling eller standardbehandling. I nødstilfælde kan forsøgslægen dog hurtigt finde ud af det. |
Sådan foregår behandlingen |
Du kommer enten i den behandlingsgruppe, hvor du får forsøgslægemidlet momelotinib én gang dagligt og placebo, der ligner danazol to gange dagligt eller den anden behandlingsgruppe, hvor du får danazol to gange dagligt og placebo, der ligner momelotinib én gang dagligt. Du skal tage forsøgsmedicinen i 24 uger. Efter de 24 uger kan du muligvis skifte til en ikke-blindet udvidet behandlingsfase i forsøget (det betyder, at du vil vide, om du får momelotinib eller danazol). Forsøgslægen vil diskutere denne mulighed med dig, hvis det er en mulighed for dig. Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Du kan opleve bivirkninger, mens du deltager i forsøget. Alle, som deltager i undersøgelsen, vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger. Men lægerne kender ikke alle bivirkninger, som eventuelt kan opstå. Nogle af de hyppigst rapporterede bivirkninger ved momelotinib er:
Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
|
Diverse |
Sponsor: Sierra Oncology, Inc. |
Forsøgets id-numre |
|
Denne side er sidst opdateret: 27-01-2021
Lægefaglig beskrivelse af forsøget
Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):