Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: IMMUNOX

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Endetarmskræft, Tyktarmskræft
Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring Dette forsøg undersøger, om behandling med kemoterapi direkte til leveren i kombination med immunterapi kan virke effektivt hos patienter med tarmkræft, der har spredt sig til leveren.

Baggrund for forsøgsbehandlingen Når man har kræft i tyk- eller endetarmen, ser lægerne ofte, at sygdommen spreder sig til leveren. I de fleste tilfælde vil det ikke være muligt at behandle kræften med operation, og derfor behandler lægerne oftest med kemoterapi.

Herlev Hospital har tidligere forsøgt at give kemostoffet oxaliplatin direkte til leveren hos patienter med tarmkræft, der har spredt sig til leveren. Resultaterne har været gode, og nogle patienter (10 %) blev helbredt af behandlingen alene.

Lægerne vil undersøge, om immunterapi kan forbedre denne behandling. Immunterapi hjælper kroppens naturlige immunforsvar med at bekæmpe kræften.

I forsøget bruger lægerne de to immunstoffer (nivolumab og ipilimumab), som man normalt bruger ved modermærkekræft, og som virker rigtig godt mod denne kræftform. Lægerne har tidligere set, at immunterapi alene ikke er effektiv mod tarmkræft. Derfor vil de undersøge, om kombinationen af de to behandlinger tilsammen kan virke effektivt.

Lægerne har tidligere set, at kemoterapi kombineret med immunterapi har vist god effekt hos lungekræftpatienter.



Hvad er immunterapi?

Ved immunterapi lærer man immuncellerne at genkende kræftcellerne, så kroppen selv slår sygdommen ned. Det er en behandlingsform, hvor man udnytter specielle dele af immunsystemet til målrettet at bekæmpe kræftcellerne.

Der findes forskellige former for immunterapi.

Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du er mellem 18 og 79 år
  • Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 0-1)
  • Du har tarmkræft (hvis du ikke har fået fjernet tumoren i tarmen, skal det være muligt at fjerne den ved operation)
  • Din tumor er såkaldt mikrosatelit stabil (MMS)
  • Du har spredning til mere end fem steder i leveren, og det ikke er muligt for lægerne at fjerne dem
  • Lægerne skal kunne se kræftspredningen på en CT-scanning, og der må ikke være yderlige spredning af kræften end til leveren
  • Mindre end 70 % af leveren er angrebet af kræften
  • Dine blodprøver ligger indenfor visse grænser


Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du har eller har haft en anden livstruende sygdom inden for de seneste 5 år
  • Du har en alvorlig medicinsk sygdom – f.eks. en alvorlig hjertesygdom, eller hvis du har haft en blodprop i hjertet inden for det seneste år
  • Du har en infektion, der ikke er under kontrol
  • Du har HIV, hepatitis B eller C
  • Du har, eller hvis lægerne mistænker, at du har en autoimmun sygdom
  • Du får eller har fået betydende immunhæmmende medicin inden for 14 dage op til forsøgets start
  • Du tidligere har fået behandling med oxaliplatin eller immunterapi
  • Du har nervebetændelse


Sådan foregår behandlingen Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.
Du får kemostofferne og immunterapien på forskellige måder. Du får behandlingerne med de forskellige stoffer med to ugers mellemrum - undtagen ipilimumab. Der går 6 uger mellem behandlingerne med ipilimumab.

Kemostofferne 5-FU og oxaliplatin
Du får kemostoffet 5-FU gennem et drop via en udvendig pumpe over 46 timer.

Du får kemostoffet oxaliplatin via et kateter, der lægges i en blodårer i lysken. Du får kemostoffet direkte i leveren over 10 minutter ved de første 4 behandlinger. Når du har fået behandlingen, fjerner lægerne kateteret igen. Efter de første 4 behandlinger, får du oxaliplatin over 30 minutter gennem et drop, ligesom du får kemostoffet 5-FU.

Immunstofferne nivolumab og ipilimumab
Når du har fået to behandlinger med kemostofferne, begynder du at få immunterapi. Du får både nivolumab og ipilimumab gennem et drop.

Du får behandlingerne ambulant - det vil sige uden, at du behøver at være indlagt. Efter du har fået kemoterapi direkte i leveren, bliver du observeret nogle timer og kan derefter gå hjem. Enkelte patienter bliver observeret natten over.

Bivirkninger ved behandlingen Du kan opleve bivirkninger, mens du deltager i forsøget. Alle, som deltager i undersøgelsen, vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger. Men lægerne kender ikke alle bivirkninger, som eventuelt kan opstå.
Når man får kemoterapi direkte til leveren, kan der opstå mavesmerter, kvalme, opkast og feber. Lægerne forebygger smerterne ved at give dig smertestillende medicin, inden behandlingen starter.

Her kan du se nogle af de bivirkninger, du kan få af oxaliplatin i kombination med 5-FU:
  • Irriterede slimhinder
  • Synkebesvær
  • Rødme og føleforstyrrelser i hænder og fødder
  • Hårtab
  • Træthed
  • Diarré, kvalme og opkast
Du kan læse på minmedicin.dk om de forskellige immunterapistoffers bivirkninger:

Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Forsøgets id-numre
  • Protokolnr.: EudraCT nr.: 2019-004397-26, ClinicalTrials.gov nr.: NCT04430985

  • Denne side er sidst opdateret: 11-01-2021

    Lægefaglig beskrivelse af forsøget

    Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

    Resume for fagpersoner

     

    Tilbage til søgeresultat