Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Kræftsygdom |
Mavekræft, Spiserørskræft Stadie 3, Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er) |
---|---|
Forklaring |
Dette forsøg henvender sig til patienter med kræft i mavesækken eller i den nederste del af spiserøret. Lægerne vil undersøge, om en kombination af stoffet pembrolizumab og standard kemobehandling er mere effektiv end standard kemobehandlingen alene. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
Pembrolizumab er et antistof, der er godkendt til at behandle flere forskellige kræftformer, men er endnu ikke godkendt til behandling af kræft i mavesækken eller spiserøret. Stoffet kan hjælpe dit immunsystem til at bekæmpe kræften. Kemostofferne cisplatin, 5-FU, capecitabin og oxaplatin er godkendt til at behandle kræft i mavesækken eller spiserøret, og stofferne bruges ofte som standardbehandling. I dette forsøg vil lægerne undersøge, om pembrolizumab kombineret med standardbehandlingen virker bedre end standardbehandlingen alene. Hvad er antistoffer? Antistoffer er en type kræftmedicin, der efterligner kroppens egne antistoffer. Kroppen bruger antistoffer som en del af immunforsvaret, når den f.eks. forsvarer sig mod bakterier og virusser. Antistoffer kan også reagere mod en kræftcelle. |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Forsøgsmetode |
Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt forsøgets deltagere og deler dem op i to grupper. Den ene gruppe får forsøgsbehandling med standardbehandling og pembrolizumab. Den anden gruppe får standardbehandling med standard kemoterapi og placebo (stof uden nogen virkning, der ligner forsøgsstoffet). Læs mere om lodtrækningsforsøg: Lodtrækningsforsøg og blindede forsøg Forsøget er også dobbeltblindet. Det betyder, at hverken du eller forsøgslægen under forsøget ved, om du får forsøgsbehandling eller standardbehandling. I nødstilfælde kan forsøgslægen dog hurtigt finde ud af det. |
Sådan foregår behandlingen |
Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Herefter bliver patienterne delt op i to grupper ved lodtrækning. Begge grupper får kemoterapi. Forsøgslægen vil fortælle dig, hvilken kemoterapi du får. Du kan få en af følgende to kemobehandlinger:
Du kan være med i forsøget i op til 2 år, hvis du får gavn af behandlingen, og hvis du ikke får nogle alvorlige bivirkninger. Behandlingen stopper før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Du kan opleve bivirkninger, mens du deltager i forsøget. Alle, som deltager i undersøgelsen, vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger. Men lægerne kender ikke alle bivirkninger, som eventuelt kan opstå. Bivirkningerne afhænger af, hvilken kemoterapi du får. Du kan læse på minmedicin.dk om de forskellige kemostoffers og forsøgsmedicinens bivirkninger. Flere medicinvaremærker indeholder stoffet og kan bruges til behandlingen. Bivirkningerne er ens for dem alle. Linket fører til et af mærkerne:Her kan du se nogle af de bivirkninger, der kan opstå ved 5-Fluorouracil:
Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
|
Diverse |
Sponsor: Merck Sharp & Dohme Corp. |
Forsøgets id-numre |
|
Denne side er sidst opdateret: 28-01-2021
Lægefaglig beskrivelse af forsøget
Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):