Gå til sygdomsliste

Forsøgets titel: T-cellebaseret immunterapi

Tilbage til søgeresultat

Kræftsygdom Modermærkekræft
Stadie 3, Stadie 4 (stadiet beskriver, hvor fremskreden sygdommen er)
Forklaring Forsøgsbehandling med T-celleterapi kan være en mulighed, hvis du har modermærkekræft, som ikke kan helbredes. Forsøget går ud på at bruge dine egne immunceller (T-celler) til at bekæmpe kræften.
Baggrund for forsøgsbehandlingen Der findes forskellige former for immunterapi. I dette forsøg stiler man mod at udrydde kræftceller ved hjælp af immunforsvarets dræberceller (T-celler). Man kan udtage T-celler og derpå opformere (lave flere) og aktivere disse immunceller i laboratoriet, inden de sprøjtes ind i blodbanen igen. På den måde kan man udnytte kroppens eget immunforsvar til målrettet at bekæmpe kræftceller.
Formål Forsøgets formål er at undersøge bivirkningerne ved immunterapi. Man undersøger også:
  • om immunforsvaret reagerer på behandlingen
  • effekten på størrelsen af kræften
  • hvor længe effekten af behandlingen varer
  • hvor længe forsøgsdeltagerne lever.
Du kan deltage i forsøget hvis:
  • Du har forværring af modermærkekræft, som ikke kan helbredes.
  • Kræftens udbredelse kan udmåles på CT-scanning.
  • Det er teknisk muligt at fjerne en eller flere metastaser, så der kan udtages immunceller.
  • Du er selvhjulpen og oppegående hele dagen.
  • Du er villig til at anvende sikker prævention, hvis du er i den fødedygtige alder.
  • Dine blodprøver ligger inden for bestemte grænser.
  • Du underskriver en erklæring om, at du ønsker at deltage i forsøget, efter at du har modtaget grundig information om forsøget (informeret samtykke).
Du kan ikke deltage i forsøget hvis:
  • Du har haft en blodkarsygdom, hjertekramper, blodpropper eller andre alvorlige kredsløbssygdomme inden for seks måneder op til din deltagelse i forsøget
  • Du har gennemgået mere end et behandlingsforløb for lungekræften
  • Du har haft en alvorlig infektion inden for to uger op til din deltagelse i forsøget
  • Du har haft en anden kræftsygdom end lungekræft inden for de sidste to år op til din deltagelse i forsøget
  • Du tidligere er blevet behandlet med topetecan, irinotecan eller andre såkaldte topoisomerase-I-hæmmere


Forsøgsmetode Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling. To tredjedele vil blive udvalgt til behandling med forsøgsmidlerne og en tredjedel vil modtage standardbehandling.

Læs mere om lodtrækningsforsøg:

Sådan foregår behandlingen Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Herefter deles patienterne i to grupper ved lodtrækning.

Forsøgsbehandlingen:
Hvis du skal behandles med Rovalpituzumab tesirine og dexametason, skal du på dag et i hver behandlingsserie have Rovalpituzumab tesirine gennem et drop på hospitalet. Derudover skal du tage dexamateson to gange dagligt, før du skal have behandlingen med Rovalpituzumab tesirine, på dagen hvor du får behandlingen og dagen efter.

Du skal møde på hospitalet på dag et og dag 22 i hver serie. En serie varer seks uger, og du kan modtage behandlingen i op til et år.

Standardbehandlingen:
Hvis du skal behandles med topetecan, skal du have behandlingen gennem et drop i 30 minutter på dag 1-5 i hver serie. En serie varer tre uger, og du kan fortsætte med behandlingen så længe din sygdom ikke bliver værre og du ikke har bivirkninger, som forsøgslægen mener har betydning for din videre behandling.

Du kan til enhver tid træde ud af forsøget, hvis du ikke længere ønsker at deltage. Forsøgslægen kan også vælge at trække dig ud af forsøget, hvis kræften bliver værre under forsøget, eller hvis bivirkningerne bliver for store.

Kontrol:
Hver 6. uge i de første 30 uger og derefter hver 9. uge, vil du blive undersøgt for, om dine kræftknuder er blevet mindre, er uændrede eller er vokset.

Bivirkninger ved behandlingen Bivirkninger i forbindelse med rovalpituzumab tesirine (meget almindelige, set hos mere end 10%)
  • Træthed
  • Væskeophobning i lungerne eller omkring hjertet
  • Åndenød
  • Hævelse af ben eller andre dele af kroppen
  • Nedsat appetit
  • Kvalme
  • Forstoppelse
  • Diarré
  • Opkastning
  • Nedsat antal røde blodlegemer (den del i blodet der transporterer ilt rundt i kroppen)
  • Nedsat albumin i blodet (proteinstof)
  • Nedsat antal blodplader (blodlegemer som hjælper blodet til at størkne)
  • Ledsmerter
  • Hoste
  • Hududslæt eller rødme i huden
  • Feber
  • Fotosensibilitet - øget følsomhed overfor sollys i huden (udslæt eller anden reaktion)
  • Mavesmerter
  • Øget niveau af lipase i blodet (enzym i bugspytkirtlen)
Læs om de mulige bivirkninger ved dexametason og topotecan på min medicin:

Det skal understreges at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.
Her kan du få behandlingen
  • Herlev Hospital
  • Odense Universitetshospital
  • Rigshospitalet
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.
Diverse Sponsor: AbbVie

Forsøgets id-numre

Denne side er sidst opdateret: 06-08-2015

Lægefaglig beskrivelse af forsøget

Læs en beskrivelse af forsøget, skrevet til læger og andre fagpersoner i sundhedsvæsnet. Teksten er skrevet af vores tidligere samarbejdspartner Sammenslutningen af Kræftafdelinger (SKA) eller Danish Comprehensive Cancer Center (DCCC):

Resume for fagpersoner

 

Tilbage til søgeresultat