Til forsiden
Gå til sygdomsliste
Vælg kræftsygdom
Bløddelssarkomer
Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

BioHeart I

Tilbage til søgeresultat

Sygdom Behandling på tværs af kræftsygdomme
Kort titel BioHeart I
Forsøgets lange titel Biomarkører for hjertesvigt hos patienter i behandling med antracyklinerne doxorubicin, epirubicin, daunorubicin og dactinorubicin samt patienter i behandling med trastuzumab (Herceptin) plus pertuzumab (Perjeta) – bidrager de til monitorering og prognose af hjertets funktion?
Overordnede formål

At undersøge forekomsten af asymptomatisk venstre ventrikel dysfunktion ved behandling med pertuzumab, trastuzumab samt antracykliner.
Undersøgelsesdesign

Klinisk, observationelt , prospektivt studie der følger patienter med solid kræftsygdom eller hæmatologisk kræftsygdom.
Primære endpoints
  • Asymptomatisk venstre ventrikel dysfunktion (ejektion fraction).
Sekundære endpoints
  • Symptomatisk hjertesvigt samt øvrige kardielle symptomer og objektive tegn på kardiel dysfunktion.
Inklusionskriterier
  • Histologisk verificeret kræftsygdom
  • Skal påbegynde behandling med antracyklinerne doxorubicin,epirubicin, daunorubicin eller dactinorubicin eller med trastuzumab plus pertuzumab.
Eksklusionskriterier
  • Patienter med primær brystkræft der modtager (neo)adjuverende epirubicin, hvor den planlagte kumulative dosis er ≤ 400 mg/m2.
  • Behandling med andre kendt kardiotoksiske stoffer (lapatinib,bevacizumab, tyrosinkinasehæmmere)
  • Planlagt mediastinal bestråling før, under og efter behandlingen.
  • Performance status > 1
  • Kendt KOL
  • Kendt svær hjertesygdom (NYHA>2)
Behandling
  • MUGA og blodprøver før behandlingsstart, samt på de dage hvor der bliver foretaget MUGA
  • Under behandling med antracykliner udføres MUGA efter 4. og 6. behandlingsserie. Ved doxorubicin ved 6. og 9. behandlingsserie
  • Under behandling med trastuzumab og pertuzumab udføres MUGA hver 3. måned
  • Efter ophørt behandling laves MUGA efter 3 mdr., 6 mdr. og 12 mdr.
Planlagt antal patienter

300 behandlet med antracyklinerne: doxorubicin, epirubicin, daunorubicin eller dactinorubicin.
100 behandlet med trastuzumab plus pertuzumab
Deltagende afdelinger
  • Herlev Hospital
Primær investigator Herlev Hospital
Dato for sidste revision 2021-04-01

Resume for patienter



Tilbage til søgeresultat