Kræftens Bekæmpelse - Forsøgsbehandling for bløddelssarkomer - NOPHO-DBH AML 2012

Spring til Navigation
Spring til indhold
Spring til Søgning
Gå til Sitemap
Gå til Forsiden
Spring til Bund

Gå til sygdomsliste

Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

NOPHO-DBH AML 2012

Tilbage til søgeresultat

Sygdom	Akut leukæmi, Akut myeloid leukæmi (AML)
Fase	Fase 3
Kort titel	NOPHO-DBH AML 2012
Forsøgets lange titel	Forsøgsprotokol for behandling af børn og teenagere med akut myeloid leukæmi.
Overordnede formål	At øge overlevelsen ved akut myeloid leukæmi ved at reducere forekomsten af resistent sygdom og/eller sygdomstilbagefald og/eller død som følge af behandlingsbivirkninger.
Undersøgelsesdesign	Randomiseret, ublindet, behandlingssammenlignende studie
Primære endpoints	Mængden af restsygdom i knoglemarven dag 22 efter indledt kemoterapi
Sekundære endpoints	Reducere forekomsten af behandlingssvigt som følge af resistent sygdom og/eller sygdomstilbagefald og/eller død som følge af behandlingsbivirkninger Absolut overlevelse Sygdomskontrol Forekomst af bivirkninger
Inklusionskriterier	Akut myeloid leukæmi defineret efter WHOs diagnostiske kriterier Alder < 19 år
Eksklusionskriterier	Tidligere kemoterapi eller stråleterapi. Dette inkluderer patienter med sekundær AML efter tidligere cancer behandling AML sekundær til tidligere knoglemarvssvigt syndrom Downs syndrom Akut promyelocytisk leukæmi Myelodysplastisk syndrom Juvenil myelomonocytisk leukæmi Kendt overfølsomhed over for nogen af de undersøgte lægemidler Fanconi anæmi Større organsvigt, der udelukker administration af planlagt kemoterapi
Behandling	Behandlingen omfatter fem intensive behandlinger med kombinationer af kemoterapi. Patienter med en bestemt undertype af AML (inv(16)) og godt behandlingsrespons får dog kun fire intensive behandlinger I den første behandling indgår randomisering mellem kombinationsbehandling med cytarabin, mitoxantron og etoposid eller cytarabine, daunoxom og etoposid I den anden behandling indgår randomisering mellem kombinationsbehandling med fludarabine, cytarabine, og daunoxom eller cytarabine, daunoxome og etoposid De efterfølgende tre behandlingsserier omfatter alle højdosis cytarabine i kombination med henholdsvis mitoxantron, etoposid eller fludarabin Alle behandlingerne omfatter intratekal behandling med methotrexate Allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation vil blive tilbudt høj-risiko AML patienter, dvs. patienter med >15% restleukæmi i knoglemarven efter den første behandlingsserie eller >0,1% restleukæmi efter den anden behandlingsserie, samt patienter med FLT3ITD mutation uden samtidig NPM1 mutation
Planlagt antal patienter	Total: 300-350
Deltagende afdelinger	Rigshospitalet Aarhus Universitetshospital
Primær investigator	Rigshospitalet
Dato for sidste revision	2021-04-01

Resume for patienter

Tilbage til søgeresultat