Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Sygdom | Lymfeknudekræft, Non-Hodgkin Lymfom (NHL) |
---|---|
Fase | Fase 1, Fase 2 |
Kort titel | GCT3013-01 |
Forsøgets lange titel | Et fase 1/2, ublindet, dosiseskalerende forsøg med GEN3013 hos patienter med recidiverende, progredierende eller refraktær B-celle lymfom |
Overordnede formål |
At besetmme den maksimalt tolereret dosis (MTD) og anbefalede fase 2 dosis for GEN3013 (DuoBody®-CD3xCD20), samt bestemme sikkerheden for GEN3013 hos patienter med recidiverende, progredierende eller refraktær B-celle lymfom |
Undersøgelsesdesign |
Et fase 1/2, ublindet, dosiseskalerende forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
GEN3013 administreres i serier af 28 dage. Dosis bestemmes ved startsdosis og de eskalerende trin |
Planlagt antal patienter |
Total: 110 patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
EudraCT nr.: 2017-001748-36 ClinicalTrials.gov nr:. NCT03625037 |
Primær investigator | Vejle Sygehus - Sygehus Lillebælt |
Dato for sidste revision | 2021-08-01 |
Strandboulevarden 49
2100 København Ø
Tlf.: 35 25 75 00
E-mail: info@cancer.dk
CVR: 55629013
EAN numre
Kontakt
Privatlivspolitik
Henvendelser om indsigt i
og sletning af persondata:
Indsigt i persondata
Sletning af persondata
Klager over brug af persondata:
E-mail: dpo@cancer.dk
Professionel og gratis rådgivning
Tlf.: 80 30 10 30
Hverdage kl. 9 - 21
Lør. - søn. kl. 12 - 17