Kræftens Bekæmpelse - Forsøgsbehandling for brystkræft - A2G IR low risk

Spring til Navigation
Spring til indhold
Spring til Søgning
Gå til Sitemap
Gå til Forsiden
Spring til Bund

Gå til sygdomsliste

Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

A2G IR low risk

Tilbage til søgeresultat

Sygdom	Akut lymfatisk leukæmi (ALL)
Fase	Fase 3
Kort titel	A2G IR low risk
Forsøgets lange titel	Et randomiseret fase 3 studie til vurdering af effekten af reduktion af behandlingsintensitet til patienter med intermediær lavrisko leukæmi
Overordnede formål	At vurdere om anvendelse af antracykliner i intensifikationsfasen eller af dexamethason/vincristin pulse under vedligeholdelsesbehandling kan udelades med henblik på at reducere forekomsten af bivirkninger, men uden at reducere helbredelsesraten hos patienter med akut lymfatisk leukæmi
Undersøgelsesdesign	Åbent, tre-arms, balanceret randomisering
Primære endpoints	5-års sygdomsfri overlevelse
Sekundære endpoints	Overlevelse Behandlingsrelateret død Fraktion af helbredte patienter der har modtaget hæmatopoietisk stamcelletransplantation Forekomst af toksicitet (deskriptiv analyse) Livskvalitet (målt ved EQ5D)
Inklusionskriterier	Akut lymfoblastær leukæmi behandlet efter ALLTogether 1a protokollen Alder 1.0-45 år Tolerance for de anvendte cellegifte, herunder tolerance for min 90% af tidligere protokolleret behandling Normal hjertefunktion (se protokol) Informeret samtykke
Eksklusionskriterier	Eksklusion fra ALLTogether 1a hovedprotokollen (se protokol) Down syndrom Hjertesygdom der forhindrer anvendelse af antracykliner Grad 3-4 perifer neuropati Symptomatisk osteonekrose
Behandling	Patienterne modtager behandling efter ALLTogether 1a protokollen frem til start på intensifikationsfasen (”Delayed intensification”; start uge 19) eller randomiseres til ikke at modtage antracykliner i denne behandlingsfase eller til ikke at modtage dexamethason/vincristin-pulse hver 4. uge i vedligeholdelsesbehandlingen frem til behandligsophør (2 år fra opnået sygdomsremission). I kontrolarmen indgår antracykliner og dexamethason/vincristin i behandlingen.
Planlagt antal patienter	Planlagt antal patienter 1279
Deltagende afdelinger	Afdeling uden for Danmark Odense Universitetshospital Rigshospitalet Aalborg Universitetshospital Aarhus Universitetshospital
Protokolnr	EudraCT nr.: 2018-001795-38
Primær investigator	Rigshospitalet
Dato for sidste revision	2021-12-30

Resume for patienter

Tilbage til søgeresultat