Kræftens Bekæmpelse - Forsøgsbehandling for brystkræft - ErEx

Spring til Navigation
Spring til indhold
Spring til Søgning
Gå til Sitemap
Gå til Forsiden
Spring til Bund

Gå til sygdomsliste

Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

ErEx

Tilbage til søgeresultat

Sygdom	Brystkræft - kvinder
Fase	Fase 2
Stadie	Stadie 4
Kort titel	ErEx
Forsøgets lange titel	Kan kemoterapi med eribulin øge effekten af efterfølgende antiøstrogen behandling? Et fase-II studie til kvinder med hormonfølsom, HER2-normal fremskreden brystkræft
Overordnede formål	At undersøge om kemoterapi med eribulin kan øge effekten af behandling med exemestan, der gives til patienter med ER-positiv, HER2-normal metastatisk brystkræft, hvor behandling med fulvestrant ikke længere har en effekt
Undersøgelsesdesign	Prospektivt, single-center fase 2 forsøg
Primære endpoints	Sammenligning af tid til progression for 2. (fulvestrant) og 3. linje (exemestan) behandling, når der gives 4 serier eribulin i mellem behandlingerne
Sekundære endpoints	Tid til behandlingssvigt for 2. og 3. linje endokrin behandling Responsrate for 4 serier eribulin Responsrate for exemestan (3. linje) og fulvestrant (2. linje) behandling Klinisk benefit rate Bivirkninger Ændringer i miltstørrelse Ændringer i biomarkører
Inklusionskriterier	Postmenopausale kvinder med histologisk verificeret ER-positiv, HER2-normal brystkræft Progression efter fulvestrant som 2. linje behandling I løbet af behandling med fulvestrant skal patienter være evalueret ved klinisk undersøgelse, CT scanninger (og MR-scanninger ved knoglemetastaser), gerne hver 12. uge, men minimum hver 4. måned Forventet levetid > 6 måneder Performance status ≤ 2 Målbar eller evaluerbar sygdom jf. RECIST 1.1 Egnet til behandling med eribulin
Eksklusionskriterier	Tidligere behandling med eribulin eller exemestan Samtidig behandling med anden anticancer behandling for metastatisk sygdom Tidligere behandling med kemoterapi for metastatisk sygdom (adjuverende eller neoadjuverende kemoterapi er tilladt) Malabsorptionssyndrom eller tidligere operation med resektion af mavesækken eller tyndtarmen, som kan påvirke absorptionen af exemestan Manglende evne til at sluge tabletter Kliniske symptomer på CNS-metastaser, som kræver daglig steroidbehandling ≥ 25 mg prednisolon Nedsat knoglemarvsfunktion Hepatisk eller renal dysfunktion Anden alvorlig medicinsk sygdom, inklusiv alvorlig hjertesygdom, ustabil diabetes, ukontrolleret hypercalcæmi, klinisk aktiv infektion eller tidligere organtransplantation Deltagelse i et andet klinisk forsøg med forsøgsbehandling inden for 30 dage op til registrering i dette forsøg Allergi overfor eribulin eller kendt hypersensitivitet til et af hjælpestofferne
Behandling	Eribulin administreres i.v. på dag 1 og 8 i maksimalt 4 serier af 21 dage Herefter administreres 25 mg exemestan per os dagligt indtil sygdomsprogression
Planlagt antal patienter	42 patienter
Deltagende afdelinger	Aarhus Universitetshospital
Protokolnr	EudraCT: 2020-004909-32 VEK 1-10-72-153-20
Primær investigator	Aarhus Universitetshospital
Dato for sidste revision	2022-02-15

Resume for patienter

Tilbage til søgeresultat