Kræftens Bekæmpelse - Forsøgsbehandling for brystkræft - STRICT & STAR-LUNG Study

Spring til Navigation
Spring til indhold
Spring til Søgning
Gå til Sitemap
Gå til Forsiden
Spring til Bund

Gå til sygdomsliste

Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

STRICT & STAR-LUNG Study

Tilbage til søgeresultat

Sygdom	Behandling på tværs af kræftsygdomme, Lungekræft
Fase	Fase 2
Stadie	Stadie 4
Kort titel	STRICT & STAR-LUNG Study
Forsøgets lange titel	Et fase 2 studie med stereotaktisk strålebehandling af centrale metastaser i lungerne (STRICT-LUNG forsøg) og ultra-centrale metastaser i lungerne (STAR-LUNG forsøg)
Overordnede formål	At undersøge gennemførlighed, sikkerhed og effektivitet af stereotaktisk strålebehandling (SBRT) af centrale metastaser i lungerne
Undersøgelsesdesign	Åbent, multicenter fase II forsøg
Primære endpoints	Behandlingsrelaterede bivirkninger ≥ grad 4
Sekundære endpoints	Absolut overlevelse Sygdomsfri overlevelse Sygdomsspecifik overlevelse Lokal recidivfri overlevelse Tid til behandlingssvigt Tid til lokal progression Lokal sygdomskontrolrate Mønster af recidiv/progression Livskvalitet Alle bivirkninger (uansat grad)
Inklusionskriterier	Histologisk eller cytologisk verificeret ikke-hæmatologisk kræft eller kendt kræft med lokal progredierende recidiv Performance status ≤ 2 Forventet restlevetid > 6 måneder Maksimalt én central tumor med en diameter ≤ 5 cm eller > 1 tilstødende tumorer med en samlet diameter (målt fra den ydre kant af en tumor til den ydre kant af den anden) på maksimalt 5 cm på en diagnostisk CT-scanning Vurderet inoperabel eller patienten afvist operation De centrale tumorer skal være lokaliseret inden for 0,5 til 2,5 cm af PBT eller inden for 0,5 cm fra medulla, esofagus eller hjertet. Evaluering udføres primært på den diagnostiske CT-scanning Ultra-centralt placerede tumorer er tumorer, der er placeret inden for 0,0 til 0,5 cm fra trakea, hovedbronkierne eller mellembronkierne. Evaluering udføres primært på den diagnostiske CT-scanning Patienter med andre ikke-centrale tumorer, der er synkrone med den centrale læsion, kan inkluderes og behandles med SBRT i overensstemmelse med lokal praksis Alle metastatiske steder er behandlet eller planlagt til ablativ terapi (inklusiv kirurgi). For oligo-progressiv sygdom (OPD) kræves kun, at de steder, der er i progression, opfylder dette kriterium Adækvat lungefunktion til at tåle behandlingen, efter behandlende læges skøn En baseline PET/CT-scanning skal udføres inden for 2 måneder op til inklusion En ablativ strategi skal anses for klinisk relevant
Eksklusionskriterier	Tumor med intrabronkial eller intratrakeal vækst, vurderet på en diagnostisk CT/MR-scanning eller via endoskopisk undersøgelse Hvis patienten tidligere har modtaget strålebehandling, skal den kombinerede dosis i strålefeltet evalueres af behandlende læge og helst ikke overstige dosiskravene Patienten kan ikke tåle det fysiske setup, der kræves for SBRT Ukontrolleret samtidig sygdom Deltagelse i et andet interventionsstudie For patienter i STAR-LUNG: pacemaker eller indopererede metalgenstande som gør patienten uegnet til MR-scanning
Behandling	Stereotaktisk strålebehandling gives over 8 fraktioner, 4 F/W
Planlagt antal patienter	I alt 138 patienter (69 patienter i STRICT-LUNG og 69 patienter i STAR-LUNG)
Deltagende afdelinger	Herlev Hospital Odense Universitetshospital Rigshospitalet Vejle Sygehus - Sygehus Lillebælt Aarhus Universitetshospital
Protokolnr	NCT05354596
Primær investigator	Rigshospitalet
Dato for sidste revision

Resume for patienter

Tilbage til søgeresultat