Kræftens Bekæmpelse - Forsøgsbehandling for brystkræft - CryoPac

Spring til Navigation
Spring til indhold
Spring til Søgning
Gå til Sitemap
Gå til Forsiden
Spring til Bund

Gå til sygdomsliste

Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

CryoPac

Tilbage til søgeresultat

Sygdom	Brystkræft - kvinder, Brystkræft - mænd
Stadie	Stadie 1, Stadie 2
Kort titel	CryoPac
Forsøgets lange titel	Kuldebehandling til forebyggelse af føleforstyrrelser ved kemoterapi med paclitaxel hos patienter med tidlig brystkræft – en randomiseret videnskabelig undersøgelse
Overordnede formål	At undersøge om lokal kuldebehandling med køle-handske/-sok er en enkel, sikker og effektiv måde at forhindre udvikling af føleforstyrrelser hos patienter med tidlig brystkræft, der modtager kemoterapi med 3 serier paclitaxel. Herudover er formålet at undersøge kulde-behandlingens indflydelse på livskvalitet.
Undersøgelsesdesign	Randomiseret, prospektivt, åbent, selv-kontrolleret, interventions studie
Primære endpoints	Total neuropati score evalueret efter sidste gennemførte serie paclitaxel sammenlignet med baseline
Sekundære endpoints	Antal gennemførte behandlingsserier og kummuleret dosis paclitaxel Taktil tærskelværdi evalueret ved Semmes-Weinsteins monofilament Tærskelværdi for temperaturopfattelse/tærskelværdi for opfattelse af smerte ved temperatur Livskvalitet Bivirkninger og tolerabilitet Ubehag ved kølingen (smerter, paræstesier, athritis eller andet)
Inklusionskriterier	Histologisk verificeret tidlig brystkræft, som er planlagt til 9 behandlinger med ugentligt paclitaxel (80 mg/m² i.v.) som adjuverende eller neoadjuverende behandling Performance status 0-1
Eksklusionskriterier	Perifer sensorisk eller motorisk neuropati eller neuralgi i en arm eller et ben grad ≥ 2 Raynauds symptomer eller perifer arteriel iskæmi Planlagt til 12 behandlinger med ugentligt paclitaxel Tidligere eksponering for taxaner Anamnase med perifer neuropati af nogen årsag Total neuropati score > 0
Behandling	Arm A: Interventionsgruppe Deltagerne bærer en Elasto-Gel™ køle-handsker/-sokker på hænder og fødder 15 min før kemoterapien starter, under kemoterapi-infusionen og 15 min efter kemoterapien er ophørt (i alt ca. 90 min) Arm B: Kontrolgruppe Deltagerne bærer ikke kølehandsker/-sokker under paclitaxel behandlingen
Planlagt antal patienter	Total: 200
Deltagende afdelinger	Hillerød - Nordsjællands Hospital Rigshospitalet Sygehus Sønderjylland - Sønderborg Aarhus Universitetshospital (Lukket)
Primær investigator	Hillerød - Nordsjællands Hospital
Dato for sidste revision	2021-04-01

Resume for patienter

Tilbage til søgeresultat