Kræftens Bekæmpelse - Forsøgsbehandling for brystkræft - LAPTOP

Spring til Navigation
Spring til indhold
Spring til Søgning
Gå til Sitemap
Gå til Forsiden
Spring til Bund

Gå til sygdomsliste

Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

LAPTOP

Tilbage til søgeresultat

Sygdom	Bugspytkirtelkræft
Fase	Fase 2, Fase 3
Stadie	Stadie 3
Kort titel	LAPTOP
Forsøgets lange titel	Behandling med immunterapi og kemoterapi i kombination med strålebehandling til patienter med ikke-resektabel lokal avanceret kræft eller spredt kræft i bugspytkirtlen.
Overordnede formål	At undersøge sikkerhed, bivirkningsprofil og effekt af ipilimumab og nivolumab i kombination med standardkemoterapi med gemcitabin og nab-paclitaxel og strålebehandling hos patienter med ikke-resektabel lokal avanceret eller metastatisk pancreascancer.
Undersøgelsesdesign	Åbent fase 1-2 studie
Primære endpoints	Sikkerhed og tolerabilitet Bivirkninger
Sekundære endpoints	Progressionsfri overlevelse Absolut overlevelse Objektiv responsrate Varighed af respons Hyppighed af downstaging til resektabel sygdom
Inklusionskriterier	Histologisk eller cytologisk verificeret lokal avanceret ikke-resektabel, borderline-resektabel eller metastatisk pancreascancer Ingen tidligere kemoterapi for lokal avanceret pancreascancer Forventet levetid > 6 måneder Performance status 0- 1 Adækvat knoglemarv- og organfunktion Muligt at lave biopsi ved baseline og under behandling
Eksklusionskriterier	Alvorlig eller ukontrolleret konkomitant medicinsk tilstand Tidligere behandling med anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137, eller anti-CTLA-4 antistoffer eller andre medicin som tageterer T-celle co-stimulation eller checkpoint pathways Mistanke om eller aktiv autoimmun sygdom (for undtagelser se protokol) Systemisk behandling med kortikosteroider (> 10 mg prednisolon dgl.) eller andre immunsupprimerende medicin HIV positiv eller kendt med AIDS Anamnese med allergi eller overfølsomhed over for indholdsstofferne i de testede lægemidler eller nogen form for monoklonale antistoffer
Behandling	3 mg/kg nivolumab administreres i.v. på dag 1 i serier af 28 dage. Der gives max. 12 serier. 1 mg/kg ipilimumab administreres i.v. på dag 1 i 1. serie. 800 mg/m2 gemcitabin og 100 mg/m2 nab-paclitaxel administreres i.v. på dag 1, 8 og 15 i serier af 28 dage. Strålebehandling (8 Gy x 3) gives fra dag 2 i 3. behandlingsserie
Planlagt antal patienter	Total: 40 heraf 20 med metastatisk sygdom og 20 med borderline-resektabel / ikke-resektabel lokal-avanceret sygdom Lukket for inklusion af patienter med metastatisk sygdom pr. 1/7-2022
Deltagende afdelinger	Herlev Hospital (Lukket)
Protokolnr	clinicaltrials.gov nr.: NCT04247165 EudraCT nr. 2019-003759-13
Primær investigator	Herlev Hospital
Dato for sidste revision	2021-04-01

Resume for patienter

Tilbage til søgeresultat