Kræftens Bekæmpelse - Forsøgsbehandling for brystkræft - Prosalbra

Spring til Navigation
Spring til indhold
Spring til Søgning
Gå til Sitemap
Gå til Forsiden
Spring til Bund

Gå til sygdomsliste

Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

Prosalbra

Tilbage til søgeresultat

Sygdom	Prostatakræft
Fase	Fase 2
Stadie	Stadie 1, Stadie 2, Stadie 3
Kort titel	Prosalbra
Forsøgets lange titel	Indvendig strålebehandling ved lokalt tilbagefald af prostatakræft
Overordnede formål	At undersøge effekten og bivirkninger af salvage brachyterapi til patienter med recidiv af prostatakræft i prostata eller sædblærerne efter tidligere ekstern strålebehandling
Undersøgelsesdesign	Et fase 2 prospektivt interventionsstudie
Primære endpoints	Tid til kastrations-resistent prostatakræft
Sekundære endpoints	Erektil dysfunktion som ifølge patienten er svær eller meget svær Urinvejssymptomer som patienten vurderer til at være svære eller meget svære Gastrointestinale symptomer som patienten vurderer til at være svære eller meget svære Urethrastriktur Urogenital eller gastrointestinal toksicitet ≥ grad 2 Biokemisk recidivfri overlevelse defineret ved Phoenix kriterierne Tid til start på androgen deprivationsbehandling Tid til nadir PSA Nadir PSA Absolut overlevelse Lokalrecidiv i prostata eller sædblærer Regionalrecidiv Fjernmetastasering Specifik prostatakræft overlevelse
Inklusionskriterier	Mand ≥ 18 år Diagnosticeret med prostatakræft T1-3b, N0-1, M0 samt modtaget behandling med brachyterapi eller ekstern strålebehandling ≥ 2 år siden primær strålebehandling PSA recidiv efter Phoenix kriterier (nadir + 2) Ingen evidens for spredning til regionale lymfeknuder eller fjernmetastasering på PET/CT-scanning Lokalrecidiv af adenokarcinom i prostata eller sædblærerne verificeret ved MR-vejledt biopsi GTV skal kunne identificeres på en mpMR-skanning Ingen nuværende endokrin behandling Plasma testosteron ≥ 1,75 nm/L PSA fordoblingstid ≥ 6 måneder og ≤ 24 måneder Performance status 0-1 DAN PSS score ≤ 20 Maximalt urinflow ≥10 ml/s Forventet restlevetid > 5 år PSA ≤ 10 µg/L ved recidiv
Eksklusionskriterier	Forstyrrelser i pubic arch Større forkalkninger i prostata Kontraindikation for spinal- eller generel anæstesi Inflammatorisk tarmsygdom Kontraindikation til 3T MR-skanning eGFR < 30 ml/min Urinvejstoksicitet ≥ grad 3 ved forsøgsstart
Behandling	Behandlingen består af brachyterapi givet 2 gange med dosis på 13 Gy
Planlagt antal patienter	50 patienter
Deltagende afdelinger	Herlev Hospital Odense Universitetshospital Rigshospitalet Aarhus Universitetshospital
Protokolnr	VEK nummer 1-10-72-218-19
Primær investigator	Aarhus Universitetshospital
Dato for sidste revision	2021-08-01

Resume for patienter

Tilbage til søgeresultat