Kræftens Bekæmpelse - Forsøgsbehandling for Hodgkin lymfom - BIOMEDE

Spring til Navigation
Spring til indhold
Spring til Søgning
Gå til Sitemap
Gå til Forsiden
Spring til Bund

Gå til sygdomsliste

Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

BIOMEDE

Tilbage til søgeresultat

Sygdom	Hjernetumor
Fase	Fase 2
Stadie	Alle stadier
Kort titel	BIOMEDE
Forsøgets lange titel	BIOlogical MEdicine for diffuse intrinsic pontine glioma (DIPG) Eradication.
Overordnede formål	At bedre overlevelsen for patienter med DIPG ved kombination af biologisk målrettet behandling
Undersøgelsesdesign	Randomiseret, ublindet, multicenter fase 2 studie.
Primære endpoints	Absolut overlevelse
Sekundære endpoints	Progressionsfri overlevelse samt samlet 2-årig overlevelse ved parvis sammenligning af de enkelte behandlingsarme (samt i forhold til historisk kontrolmateriale) Bivirkninger Gennemførlighed af den kontinuerlige behandling med målrettede biologisk lægemidler
Inklusionskriterier	Billeddiagnostisk, klinisk og (hvis biopsi er foretaget) histologisk verificeret diffust intrapontint gliom Ingen tidligere kemo-eller stråleterapi Alder over 6 mndr og under 25 år Egnet til biopsitagning fra tumor Egnet til cerebral stråleterapi Normal lever-, nyre- og knoglemarvsfunktion
Eksklusionskriterier	Massiv blødning i tumor Anden cancer inden for de seneste 5 år Ukontrolleret anden sygdom eller aktiv infektion Anden sygdom, psykosociale eller geografiske forhold, der forhindrer at patienten kan følge den planlagte opfølgning Galactose intolerans, lactase deficiens eller glucose-galactose malabsorption
Behandling	Arm 1: Patienter med overekspression af EGFR proteinet randomiseres til behandling med erlotinib versus dasatinib Arm 2: Patienter med tab af PTEN ekspression og dermed aktivering af mTOR systemet randomiseres til behandling med everolimus versus dasatinib Arm 3: Patienter med både overekspression af EGFR proteinet og tab af PTEN ekspression randomiseres til behandling med erlotinib og everolimus versus dasatinib Patienter uden EGFR og PTEN ændringer behandles med dasatinib (ingen randomisering) Patienter med usikre undersøgelsesresultater randomiseres (med separate analyser) til behandling med erlotinib og everolimus versus dasatinib
Planlagt antal patienter	Total: 250
Deltagende afdelinger	Afdeling uden for Danmark Rigshospitalet
Protokolnr	Eudract no: 2014-001929-32 ClinicalTrials.gov nr.: NCT02233049 Andet protokol nr.: CSET2014/2126 versionn 2.0 - 3rd September 2015.
Primær investigator	Rigshospitalet
Dato for sidste revision	2021-04-01

Resume for patienter

Tilbage til søgeresultat