Kræftens Bekæmpelse - Forsøgsbehandling for Hodgkin lymfom - CheckPAC

Spring til Navigation
Spring til indhold
Spring til Søgning
Gå til Sitemap
Gå til Forsiden
Spring til Bund

Gå til sygdomsliste

Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

CheckPAC

Tilbage til søgeresultat

Sygdom	Bugspytkirtelkræft
Fase	Fase 2
Stadie	Stadie 4
Kort titel	CheckPAC
Forsøgets lange titel	Et fase 2 studie af immunologisk checkpoint inhibition, Nivolumab med eller uden Ipilimumab i kombination med stråleterapi for patienter med metastatisk pancreaskræft
Overordnede formål	At undersøge, om nivolumab med eller uden ipilimumab i kombination med strålebehandling kan føre til stabilisering eller skrumpning af kræftvævet
Undersøgelsesdesign	Randomiseret, nationalt, paralleldesignet, open label, sikkerheds/effektivitets studie
Primære endpoints	Clinical benefit rate (Stabil sygdom, komplet respons eller partielt respons)
Sekundære endpoints	Toxicitet Overall response rate, ORR Progressionsfri overlevelse, PFS Samlet overlevelse, OS Livskvalitet
Inklusionskriterier	Mindst én egnet tumor/metastase der er tilgængelig for biopsi og strålebehandling, og en anden tumor/metastase der er tilgængelig for biopsi. Der vil blive taget biopsier ved screening, ved anden serie behandling og ved evt. progression. Tidligere modtaget mindst én linie kemoterapi med gemcitabin eller platinholdigt regime Performance status (PS) 0-1 Adekvæt organ- og knoglemarvsfunktion
Eksklusionskriterier	Behandling med prednisolon > 10 mg dagligt op til 14 dage før opstart med studiemedicin Tidligere behandling med anti-PD-1 / PD-L1/ PD-L2 / CD137, eller antiCTLA-4 Aktiv autoimun sygdom (undtagelser er dog DM1 oa., se endvidere protokol) Systemisk behandling med corticosteroider eller immunsupprimerende medicin HIV, HEP A/B Ubehandlede hjernemetastaser eller leptomeningeal spredning
Behandling	Arm 1: Stråleterapi på dag 1 (single dose), og Nivolumab 3mg/kg IV hver 2. uge Arm 2: Stråleterapi på dag 1 (single dose), og Nivolumab 3mg/kg IV hver 2. uge + Ipilimumab 1mg/kg IV hver 6. uge
Planlagt antal patienter	80
Deltagende afdelinger	Herlev Hospital
Protokolnr	EudraCT nr.: 2016-001883-12 ClinicalTrials.gov nr.: NCT02866383 Herlev KFE nr.: GI 1616
Primær investigator	Herlev Hospital
Dato for sidste revision	2021-04-01

Resume for patienter

Tilbage til søgeresultat