Kræftens Bekæmpelse - Forsøgsbehandling for Hodgkin lymfom

Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

P5x5 protokoller

Sygdom	Endetarmskræft
Fase	Fase 2
Kort titel	P5x5 protokoller
Forsøgets lange titel	Kortvarig strålebehandling af patienter med rectum cancer
Overordnede formål	At undersøge effekten af palliativ strålebehandling af rectum tumorer
Undersøgelsesdesign	Ublindet, observations- og biomarkør fase II studie
Primære endpoints	Symptom lindring (3), 6 og (12) mdr. efter behandling ved PROM
Sekundære endpoints	Bivirkninger Recidivmønster og recidivfrekvens inden for 1 og 2 år Langtidsmorbiditet Livskvalitet før og efter behandling Prædiktive og prognostiske markører Absolut overlevelse
Inklusionskriterier	Histologisk verificeret adenocarcinom Indikation for strålebehandling med 25Gy/5F mhp. tumor kontrol og/eller symptomlindring Blodprøver og paraffinindstøbt væv fra primærtumor med henblik på translational research studier
Eksklusionskriterier	Klinisk vigtig anden konkurrerende lidelse Anden malign sygdom i bækkenet inden for 5 år op til inklusion i studiet Tidligere strålebehandling mod bækkenet Anden eksperimentel behandling inden for 30 dage forud for behandlingsopstart
Behandling	Der gives 25Gy over 5 daglige fraktioner med moderne IMRT/VMAT teknik
Planlagt antal patienter	Total: 50
Deltagende afdelinger	Aarhus Universitetshospital
Protokolnr	VEK: 1-10-72-30-15
Primær investigator	Aarhus Universitetshospital
Dato for sidste revision	2021-04-01