Kræftens Bekæmpelse - Forsøgsbehandling for Hodgkin lymfom - Stereotaktisk strålebehandling og mikrobølgebehandling af patienter med metastatisk sygdom i leveren

Spring til Navigation
Spring til indhold
Spring til Søgning
Gå til Sitemap
Gå til Forsiden
Spring til Bund

Gå til sygdomsliste

Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

Stereotaktisk strålebehandling og mikrobølgebehandling af patienter med metastatisk sygdom i leveren

Tilbage til søgeresultat

Sygdom	Endetarmskræft, Tyktarmskræft
Fase	Fase 2
Stadie	Stadie 4
Kort titel	Stereotaktisk strålebehandling og mikrobølgebehandling af patienter med metastatisk sygdom i leveren
Forsøgets lange titel	Stereotaktisk strålebehandling vs. mikrobølgeablation til colorektal cancer patienter med metastatisk sygdom i leveren - et randomiseret fase II studie
Overordnede formål	At undersøge SBRT som et alternativ til mikrobølgeablation hos patienter med colorektale levermetastaser ≤ 4 cm, som findes egnet til termo-ablation som førstevalgsbehandling af det lokale multidiciplinære team. Forlænger SBRT fraværet af lokal progression sammenligenet med mikrobølge ablation uden fald i den absolutte overlevelse? At etablere prognostiske faktorer for patienter med colorektale levermetastaser, som undergår mikrobølge ablation eller SBRT
Undersøgelsesdesign	Randomiseret, kontrolleret, ikke-blindet, fase 2 studie
Primære endpoints	Fravær af lokal læssions progression (analyseret på patient niveau)
Sekundære endpoints	Absolut overlevelse Fravær af lokal læssions progression (analyseret på læssions niveau) Grad ≥ 3 toksicitet potentielt associeret med behandlingen Toksicitets profil som deskriptiv statistik Livskvalitet
Inklusionskriterier	Colorektal cancer patienter med oligo metastatisk sygdom i leveren (1-3 tumorer), og hvor metastaserne findes uegnede til resektion grundet - Ikke-resekterbarhed - Små metastaser lokaliseret dybt i leveren, hvor en parenkymbesparende intervention er at foretrække over en ekstensiv resektion - Tidligere ekstensiv leverkirurgi - Komorbiditet Det multidiciplinære team skal være enige om, at både percutan og åben kirurgisk mikrobølge ablation samt SBRT er sikre som førstevalgsbehandling for den individuelle patient Tumor størrelse ≤ 4 cm
Eksklusionskriterier	Tidligere stråleterapi mod leveren Levervolumen < 700 ml Anden aktiv cancer sygdom inden for de seneste 36 måneder
Behandling	Arm 1: SBRT Patienterne behandles med stereotaksisk strålebehandling. En metode, der leverer en fokuseret, højdosis stråling direkte mod tumor, og en minimal dosis til omgivende væv. Der gives 3 fraktioner af 15 Gy pr. uge Arm 2: MWA Patienterne behandles med mikrobølgeablation. En nyere teknologi, som udnytter højfrekvent elektromagnetisk stråling for at skabe varmeskade og koagulationsnekrose. Behandling gives enten percutant UL vejledt eller ved åben kirurgi.
Planlagt antal patienter	Total: 100
Deltagende afdelinger	Rigshospitalet
Protokolnr	Clinicaltrials.gov nr.: NCT03654131
Primær investigator	Rigshospitalet
Dato for sidste revision	2021-04-01

Resume for patienter

Tilbage til søgeresultat