Til forsiden
Gå til sygdomsliste
Vælg kræftsygdom
Hodgkin lymfom
Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

ReRadII

Tilbage til søgeresultat

Sygdom Endetarmskræft
Fase Fase 2
Stadie Recidiverende sygdom
Kort titel ReRadII
Forsøgets lange titel Pencil beam protonterapi til behandling af pelvis recidiv hos patienter med rectumcancer der tidligere er behandlet med stråleterapi
Overordnede formål

At undersøge toksicitet og effekt af dosiseskaleret pencil beam protonterapi givet præoperativt eller som definitiv behandling for ikke-resektabel recidiv til patienter med pelvis recidiv af rectumcancer
Undersøgelsesdesign

Et prospektivt, ikke-randomiseret fase II observationsstudie
Primære endpoints
  • Neoadjuverende behandling: Patologisk komplet responsrate
  • Definitiv behandling: 1-års lokal kontrolrate evalueret ved CT eller MR skanning
Sekundære endpoints
  • Lokal re-recidiv ved skanning 6, 12 og 24 måneder efter behandling
  • Sygdomsfri overlevelse
  • Absolut overlevelse
  • Toksicitet
  • Livskvalitet 
  • Reduktion af symptomer 
  • Translationel forskning; korrelation mellem biomarkøranalyser og tumorregression, R0 resektion, lokal recidivfri overlevelse, sygdomsfri overlevelse, absolut overlevelse og toksicitet
  • Konverteringsrate defineret som raten af patienter der efter strålebehandlingen vurderes til at have en resektabel tumor
  • Kirurgisk mobiditet/mortalitet
Inklusionskriterier
  • Lokal recidiv af rektumcancer
  • Histologisk verificeret adenocarcinom
  • Tilgængelig dosisplan fra primær strålebehandling
  • Tidligere strålebehandling af bækkenet (>30 Gy EQD2)
  • Vurderet ved multidisciplinær teams konference (MDT-konference, Herlev, Århus) 
  • Performance status 0-2
  • Adækvat organfunktion
Eksklusionskriterier
  • Ikke-resektable fjernmetastaser vurderet ved PET-CT skanning
  • Ikke i stand til at gennemføre MR eller PET-CT skanning
  • Ikke i stand til at gennemføre strålebehandling og ambulant follow-up
Behandling

Neoadjuverende behandling: 55 Gy/44 fraktioner (1.25 Gy per fraktion), 2 fraktioner per dag

Definitiv behandling: 57,6-65 Gy/46-52 fraktioner (1.25 Gy per fraktion), 2 fraktioner per dag
Planlagt antal patienter

129 patienter
Deltagende afdelinger
    Protokolnr

    VEK: M-2020-140-20

    ClinicalTrials.gov nr.: NCT04695782
    Primær investigator Aarhus Universitetshospital
    Dato for sidste revision 2021-11-01

    Resume for patienter



    Tilbage til søgeresultat