Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.
Sygdom | Akut lymfatisk leukæmi (ALL) |
---|---|
Kort titel | A2G IR high risk Inotuzumab |
Forsøgets lange titel | Et randomiseret fase 3 studie til vurdering af forbedring af helbredelsesraten ved tillæg af Inotuzumab før vedligeholdelsesbehandling til patienter med intermediær høj-risiko leukæmi |
Overordnede formål |
At vurdere om anvendelse af 2 serier Inotuzumab forud for vedligeholdelsesbehandling kan øge helbredelsesraten hos patienter med intermediær høj-risiko akut lymfoblastær leukæmi |
Undersøgelsesdesign |
Åbent, balanceret randomisering |
Primære endpoints |
5-års sygdomsfri overlevelse |
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Patienterne modtager behandling efter ALLTogether 1a protokollen frem til start på vedligeholdelsesbehandling (uge 38). Patienter der randomiseres til kontrolarmen da modtager vedligeholdelsesbehandling fra uge 38. Patienter der randomiseres til Inotuzumab modtager 2 serier Inotuzumab, hvor hver serie omfatter ugentlig Inotuzumab (0.5 mg/kvm ugentligt i 3 uger) og starter derefter vedligeholdelsesbehandling. |
Planlagt antal patienter |
1112 patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
EudraCT nr: 2018-001795-38 |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision | 2022-01-24 |
Strandboulevarden 49
2100 København Ø
Tlf.: 35 25 75 00
E-mail: info@cancer.dk
CVR: 55629013
EAN numre
Kontakt
Privatlivspolitik
Henvendelser om indsigt i
og sletning af persondata:
Indsigt i persondata
Sletning af persondata
Klager over brug af persondata:
E-mail: dpo@cancer.dk
Professionel og gratis rådgivning
Tlf.: 80 30 10 30
Hverdage kl. 9 - 21
Lør. - søn. kl. 12 - 17