Kræftens Bekæmpelse - Forsøgsbehandling for Waldenströms makroglobulinæmi - HERAN 2

Spring til Navigation
Spring til indhold
Spring til Søgning
Gå til Sitemap
Gå til Forsiden
Spring til Bund

Gå til sygdomsliste

Støt kræftsagen

Kun 3 pct. af vores indtægter
kommer fra det offentlige.
Dit bidrag er afgørende.

HERAN 2

Tilbage til søgeresultat

Sygdom	Lungekræft, ikke småcellet
Fase	Fase 2
Stadie	Stadie 2, Stadie 3
Kort titel	HERAN 2
Forsøgets lange titel	Heterogen, hypofraktioneret strålebehandling til lokalt-avanceret ikke-småcellet lungekræft
Overordnede formål	At undersøge om heterogen og hypofraktioneret proton strålebehandling kan forbedre overlevelse sammenlignet med standard røntgen strålebehandling hos patienter med lokalt-avanceret ikke-småcellet lungekræft, som ikke er kandidater til standard kemo-strålebehandling
Undersøgelsesdesign	Randomiseret, muliticenter, ublindet fase 2 forsøg
Primære endpoints	Absolut overlevelse efter 12 måneder
Sekundære endpoints	Progressionsfri overlevelse Tid til loko-regionalt recidiv Tid til fjernrecidiv Mønster for recidiv Akut toksicitet ≥ grad 3, der opstår op til 9 måneder efter randomisering Sen toksicitet ≥ grad 3, der opstår senere end 9 måneder efter randomisering Persisterende akut lunge- eller esofagustoksicitet ≥ grad 2 1 måned efter afsluttet strålebehandling Kompliance Hjertetoksicitet vurderet ved ændringer af hjertespecifikke biomarkører Hospitalsindlæggelser under og op til 6 måneder efter afsluttet strålebehandling Patientrapporterede oplysninger Ændringer i lymfocyttal
Inklusionskriterier	Histologisk eller cytologisk verificeret inoperabel lokalt-avanceret (stadium IIb-IIIb) ikke-småcellet lungekræft Ikke egnet til kurativ intenderet kemo-strålebehandling Performance status 0 – 2
Eksklusionskriterier	Tidligere strålebehandling mod thorax medmindre der ikke er signifikant overlap mellem nuværende og tidligere strålefelt Ukontrolleret anden malign sygdom Patienter med pacemaker eller metalimplantater i thorax skal vurderes individuelt
Behandling	Gruppe 1 - standard røntgen strålebehandling 50-66 Gy/24 fraktioner, 5 F/W Gruppe 2- forsøgsbehandling med proton strålebehandling 50-66 Gy/24 fraktioner, 5 F/W Patienter kan modtage induktionsbehandling med platin-baseret kemoterapi og adjuverende behandling med durvalumab jf. nationale retningslinjer
Planlagt antal patienter	182 patienter
Deltagende afdelinger	Odense Universitetshospital Aalborg Universitetshospital Aarhus Universitetshospital
Protokolnr	NCT05548504
Primær investigator	Odense Universitetshospital
Dato for sidste revision

Resume for patienter

Tilbage til søgeresultat